質(zhì)量管理體系是組織內部建立的、為實(shí)現質(zhì)量目標所必需的、系統的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰略決策。它將資源與過(guò)程結合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統管理，根據企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質(zhì)量管理工作的要求。
針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類(lèi)型、產(chǎn)品、規模與性質(zhì)的組織，該類(lèi)標準由若干相互關(guān)聯(lián)或補充的單個(gè)標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充，經(jīng)過(guò)數次的改版。
ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )質(zhì)量體系分委員會(huì )制定的質(zhì)量管理系列標準之一。
那么一個(gè)新成立的公司，沒(méi)有成型的可借鑒的質(zhì)量管理體系，要如何搭建一個(gè)新公司的質(zhì)量體系呢？請看為大家準備的如何搭建公司的質(zhì)量體系經(jīng)驗分享。
01 準備階段
（1）作為新建公司要搭建質(zhì)量體系，公司的領(lǐng)導決策是關(guān)鍵環(huán)節，公司的最高管理者應作出質(zhì)量體系貫標和認證的決策。
（2）編制相應的工作計劃，推行小組的設立，確定職責，推進(jìn)計劃時(shí)間安排；過(guò)程的策劃；質(zhì)量方針及質(zhì)量目標的制定等等。
（3）內審員及相關(guān)人員培訓：管理人員應知道了解標準的由來(lái)，掌握標準的主要內容和用途，理解貫標的意義。
02 質(zhì)量體系設計及策劃
(1)制定公司的質(zhì)量方針和目標。
(2)識別及確定質(zhì)量體系的相關(guān)過(guò)程及質(zhì)量體系條款，根據產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶(hù)的要求進(jìn)行，編制過(guò)程（要求矩陣表）。
(3)質(zhì)量責任分配及資源配置，根據需要對組織結構進(jìn)行調整，將各項質(zhì)量活動(dòng)責任分配落實(shí)到各職能部門(mén)，編制職能分配矩陣表。識別資源要求，配置必要的資源。
03 確定編制相關(guān)的過(guò)程及文件清單；
（1）整理現有的各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)文件，并與體系標準條款進(jìn)行對照，以確定需要編制的文件清單；
（2）充分運用“PDCA”的方法，獲得適用本公司的體系文件：
質(zhì)量手冊的編制：
依據標準，結合公司的實(shí)際情況，確定適用的質(zhì)量管理體系條款；
確定并列出現行適用的質(zhì)量方針、目標和程序或編制相應的計劃；
確定手冊的格式和結構；
根據確定的格式和結構將現有文件分類(lèi)；完成手冊的草案編制；
進(jìn)行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結構合理；
批準、發(fā)布、實(shí)施，執行“PDCA”方法，不斷改進(jìn)完善。
程序文件的編制：
對現行文件進(jìn)行分析――對公司現行的各種企業(yè)標準、制度和規定等文件進(jìn)行一次清理和檢查，以標準要求的程序文件要求為尺度，保證質(zhì)量管理體系的有效運行；
編制程序文件明細表――根據質(zhì)量管理體系總體設計的質(zhì)量要求，明確應編制的程序文件目錄，對照已有的各種文件，確定需要新編、改進(jìn)和完善的程序文件，制訂計劃逐步編制；
確定程序文件的結構和格式；完成所有程序文件的草案編制；
進(jìn)行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結構合理；
批準、發(fā)布、實(shí)施，執行“PDCA”方法，不斷改進(jìn)完善。
詳細作業(yè)文件的編制：
編寫(xiě)時(shí)應堅持“最實(shí)際、最有效”的原則，應具有良好的可操作性；
內容上應用5W1H原則，可采用不同方式組織，實(shí)現唯一性理解；
具體的編寫(xiě)步驟和編寫(xiě)內容及要求可參照程序文件的編制。
記錄的編制：
記錄的設計應與編制程序文件/詳細作業(yè)文件同步進(jìn)行，并與它們協(xié)調一致、接口清楚；
編制記錄的總體要求的文件――根據質(zhì)量手冊和程序文件以及質(zhì)量可追溯性要求，對體系所需的記錄進(jìn)行規劃，同時(shí)對表單的標識、編目、表式、表名內容、審批程序以及要求作出統一規定。
各部門(mén)完成文件的編寫(xiě)，按照計劃進(jìn)行跨部門(mén)評審，完成文件的批準。
04 質(zhì)量體系實(shí)施運行
質(zhì)量體系由不完善到完善，沒(méi)有記錄到記錄完整，由不符合到符合，試運行過(guò)程中的發(fā)現的問(wèn)題及應對措施，從而保證質(zhì)量體系的正常運行。
在認證之前公司至少進(jìn)行一次質(zhì)量體系內審，對審核中的不符合項采取糾正措施。
在認證前公司也要至少進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
