當前社會(huì )的競爭越來(lái)越激烈，各公司要立于不敗之地。需要通過(guò)規范管理、提高工作質(zhì)量來(lái)穩定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足顧客要求，力爭超出顧客期望。
建立質(zhì)量管理體系能證實(shí)公司有穩定地提供滿(mǎn)足顧客、適用法律法規和自身要求的產(chǎn)品的能力；通過(guò)體系的建立使ISO9001標準轉化為指導公司各過(guò)程的可操作的管理文件，并通過(guò)文件的實(shí)施，規范公司的各項工作，提高公司整體質(zhì)量管理水平。
第一階段 導入階段
1.1 質(zhì)量體系策劃
為確保工作順利開(kāi)展，每項工作的開(kāi)展均應參照PDCA模式在開(kāi)始前進(jìn)行策劃，質(zhì)量管理體系建設也一樣。
應成立由公司高層領(lǐng)導參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組，小組的主要職責是：編制體系建設計劃、制訂質(zhì)量方針和目標、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢(xún)公司等。
1.2 培訓
公司在計劃建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需同步調查公司各階層員工對質(zhì)量管理體系的了解及掌握程度，查看公司內審員資源能否達公司發(fā)展需求。
一般在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)即包含對公司中高層領(lǐng)導及各部門(mén)重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標準及內審員進(jìn)行的培訓計劃，確保各部門(mén)在編制體系文件時(shí)不與標準條款相違背。
必要時(shí)可在全公司范圍內進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識及質(zhì)量意識普及。
為避免體系文件的系統性、整體性不強，以及脫離實(shí)際等，標準條款的培訓需在體系文件編制前進(jìn)行。
第二階段 體系建立
2.1過(guò)程識別
質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據公司發(fā)展規劃、組織架構、各部門(mén)職責等以過(guò)程的方法識別質(zhì)量管理體系，過(guò)程分為COP顧客導向過(guò)程、MOP管理過(guò)程、SOP支持過(guò)程。
其中：
管理導向的過(guò)程用來(lái)建立基本的管理平臺確保顧客導向過(guò)程的實(shí)施；
支持導向過(guò)程是支持顧客導向過(guò)程，是實(shí)現和完成顧客導向過(guò)程的關(guān)鍵；
管理導向過(guò)程和支持導向過(guò)程均服務(wù)于顧客導向過(guò)程，確保滿(mǎn)足顧客需求和期望。
各過(guò)程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。
2.2體系文件編制
除質(zhì)量手冊是統一編制外，其他文件均由過(guò)程歸口職責部門(mén)分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門(mén)共同評審，有利于文件的后期執行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調和統一，應形成“質(zhì)量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。
質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標準，也要結合公司實(shí)際情況。
文件編制順序為：質(zhì)量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。
第三階段 實(shí)施階段
3.1 體系文件試運行
初版體系文件生效后先試運行，試運行時(shí)間一般2~3個(gè)月。
文件生效后文件編制負責人務(wù)必對相關(guān)人員進(jìn)行內容宣貫，必要時(shí)進(jìn)行宣貫效果測試。試運行期間，各部門(mén)主管要監督指導部門(mén)員工按體系文件要求作業(yè)，并收集試運行相關(guān)信息。在試運行1個(gè)月后總結試運行情況并形成報告，在體系運行匯報會(huì )時(shí)進(jìn)行討論交流。
體系文件試運行期間質(zhì)量部負責進(jìn)行一次全面檢查，檢查內容包括：文件與實(shí)際操作的一致性、實(shí)際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題等。并對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)與責任部門(mén)溝通整改。
文件試運行結束后由質(zhì)量部匯總各部門(mén)運行中的問(wèn)題，統一規劃整改。
3.2 質(zhì)量體系內部審核
為驗證公司建立體系文件與質(zhì)量管理體系標準的符合性和有效性，識別改進(jìn)的機會(huì )。
在體系文件試運行期間進(jìn)行一次內部審核，審核的依據是：ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及法律法規等。
審核前由質(zhì)量管理者代表任命審核組長(cháng)，審核組長(cháng)負責組建審核組、編制審核實(shí)施計劃及審核提問(wèn)表等，審核提問(wèn)表需提前發(fā)放至受審核部門(mén)。審核員不得審核自己的工作。
審核過(guò)程發(fā)現的問(wèn)題由審核員發(fā)出不符合項報告，責任部門(mén)限期整改。對審核中發(fā)現文件與標準條款不一致或文件不可操作等問(wèn)題則與文件試運行的問(wèn)題一并整改。
3.3 管理評審
在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時(shí)應包括管理評審的策劃，管理評審的時(shí)機可根據公司實(shí)際情況而定。但在第三方認證前須進(jìn)行一次，另在企業(yè)組織架構、資源有重大變化時(shí)可適當增加管理評審次數。
管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時(shí)間安排、與會(huì )人員及準備工作要求等。
策劃結果應形成書(shū)面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實(shí)施計劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關(guān)部門(mén)。管理評審會(huì )議由最高管理者主持。
第四階段 質(zhì)量體系認證
可根據公司需求有選擇性的選擇認證機構。若公司有請咨詢(xún)機構，則可請咨詢(xún)機構協(xié)助選擇。認證公司一般要求ISO9001認證需有3個(gè)月的質(zhì)量體系運行記錄，但可就公司實(shí)際情況與認證公司討論，規避此問(wèn)題。
確定認證公司后，向認證公司提交認證申請書(shū)，雙方簽訂認證合同。
認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時(shí)間，審核人員等。
實(shí)施正式審核。
審核問(wèn)題整改。
獲得證書(shū)。
第五階段 體系維護
好多企業(yè)在獲得證書(shū)后出現松散現象，導致體系文件與實(shí)際執行出現脫節。個(gè)人認為獲證后的維護更為重要。
體系日常維護方法如下：
A、定期核查：由質(zhì)量部每季度或規定間隔時(shí)間對各部門(mén)體系文件運行情況稽查，通過(guò)反復檢查，督促各部門(mén)按文件執行。通過(guò)檢查也可優(yōu)化文件，更加有利于操作；
B、營(yíng)造全員參與的氛圍：通知各類(lèi)質(zhì)量活動(dòng)（如質(zhì)量月活動(dòng)、QC小組、提案改善等）、質(zhì)量宣傳看板等積集調動(dòng)全員參與了解質(zhì)量的重要性；
C、體系內審；
D、過(guò)程審核；
E、管理評審；
F、日常工藝紀律檢查等。
