前提方案（PRP,prerequisite program）

 

        <食品安全>在整個(gè)食品鏈中為保持衛生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費的安全食品；

 

        注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類(lèi)型，等同術(shù)語(yǔ)例如：良好農業(yè)規范（GAP）、良好獸醫規范（GVP）、良好操作規范（GMP）、 良好衛生規范（GHP）、良好生產(chǎn)規范（GPP）、良好分銷(xiāo)規范（GDP）、良好貿易規范（GTP）。

 

操作性前提方案operational prerequisite program(OPRP)

 

        為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過(guò)危害分析確定基本的前提方案。

 

ISO22000:2005食品安全管理體系關(guān)于前提方案與操作性前提方案的條款

 

7.2.1 總要求

 

       組織應建立、實(shí)施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制：

 

a.食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；

 

b.產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；

 

c.產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。

 

7.2.2前提方案（PRP(s)）應：

 

a.與組織有關(guān)食品安全的需求相適應，

 

b.與運行的規模和類(lèi)型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；

 

c.無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線(xiàn)，前提方案都應在整個(gè)生產(chǎn)系統中實(shí)施.

 

d.并獲得食品安全小組的批準；

 

組織應識別與以上相關(guān)的法律法規要求。

 

        7.2.3當選擇和(或)制訂前提方案(PRP(s)，)時(shí),組織應考慮和利用適當信息(如法律法規要求\顧客要求\公認的指南\國際食品法典委員會(huì )的法典原則和操作規范,國家\國際或行業(yè)標準)，當制定這些方案時(shí),組織應考慮如下:

 

a.建筑物和相關(guān)設施的布局和建設；

 

b.包括工作空間和員工設施在內的廠(chǎng)房布局

 

c.空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；

 

d.包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。

 

e.設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實(shí)現性；

 

f.對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理。

 

g.交叉污染的預防措施；

 

h.清潔和消毒；

 

i.蟲(chóng)害控制；

 

j.人員衛生；

 

k.其他適用的方面；

 

        應對前提方案的驗證進(jìn)行策劃(見(jiàn)7.8),必要時(shí)對前提方案進(jìn)行更改(7.7),應保持驗證和更改的記錄.

 

文件宜規定如何管理前提方案中包括的活動(dòng).

 

7.5 操作性前提方案的建立

 

       操作性前提方案(OPRP(s))應形成文件，針對每個(gè)方案應包

 

括如下信息：

 

a.由方案控制的食品安全危害（見(jiàn)7.4.4）；

 

b.控制措施（見(jiàn)7.4.4）；

 

c.有監視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案(OPRP(s))；

 

d.當監視顯示操作性前提方案失控時(shí),采取的糾正和糾正措施（分別見(jiàn)7.10.1和7.10.2）；

 

e.職責和權限；

 

f.監視的記錄。

02  前提方案與操作性前提方案區別與聯(lián)系

 

通用性與專(zhuān)用性：

 

        前提方案是通用的，針對性不強，不局限于某個(gè)具體的食品企業(yè),也可以通俗理解為食品企業(yè)開(kāi)業(yè)所必備的基本衛生條件

 

        操作性前提方案是依據企業(yè)的危害評估的結論制定，是專(zhuān)用，是根據某一食品企業(yè)確定可能發(fā)生的食品危害而定的

 

包含與被包含：

 

前提方案是制定操作性前提方案的基礎或依據

 

操作性前提方案是前提方案的進(jìn)一步細化和規定

 

存在的前提條件：

 

        前提方案無(wú)論食品企業(yè)是否存在食品危害，都應有相應的前提方案，制定前提方案的依據包括前提方案的內容可以參照GB14881食品生產(chǎn)通用衛生規范和食品行業(yè)的GMP如《食用植物油廠(chǎng)衛生規范》、《啤酒廠(chǎng)衛生規范》、《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規范》、《糕點(diǎn)廠(chǎng)衛生規范》。

 

        食品企業(yè)只有按照食品生產(chǎn)流程、與食品接觸的材料特性、生產(chǎn)食品所用的原輔料特性、食品企業(yè)已有的控制措施對食品生產(chǎn)流程的逐一環(huán)節從【人員、設備設施、物料、操作工藝、操作方法、操作環(huán)境】分析是否會(huì )對食品造成危害以及造成什么樣的危害【物理性、化學(xué)性、生物性】，根據食品分析的結果對【食品危害】進(jìn)行評估，確定需要控制的【食品危害】，再根據企業(yè)的實(shí)際情況、CCP判斷等方法確定是選擇是【操作性前提方案】還是【HACCP計劃】或【控制措施的組合――操作性前提方案與HACCP計劃聯(lián)合控制某一食品危害；或多個(gè)操作性前提方案控制某一食品危害】，由此得出結論：操作性前提方案存在的條件或前提――需要控制的食品危害存在，操作性前提方案的內容編寫(xiě)依據同樣可以參照GB14881食品生產(chǎn)通用衛生規范和具體的食品行業(yè)GMP如《食用植物油廠(chǎng)衛生規范》、《啤酒廠(chǎng)衛生規范》、《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規范》、《糕點(diǎn)廠(chǎng)衛生規范》。

 

存在的形式

 

        前提方案是食品企業(yè)為了確保食品生產(chǎn)所需的衛生環(huán)境應制定或采取的控制措施，可以是以作業(yè)基準書(shū)的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在。

 

       備注：可以將所有方面的前提方案匯總形成匯編，也可以以每個(gè)前提方案的獨立形式存在

 

       操作性前提方案是食品企業(yè)為了將食品危害【消除或降低到可接受水平】制定或采取的措施，可以是以作業(yè)基準書(shū)的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在，也可以是和HACCP計劃一樣的形式存在。

 

       備注：可以將所有方面的操作性前提方案匯總形成匯編，也可以以每個(gè)操作性前提方案的獨立形式存在

 

可以相互合并或替代

 

       具體到某一個(gè)食品企業(yè)，前提方案和操作性前提方案可以合并，甚至可以相互替代比如人員衛生方面、蟲(chóng)害控制方面、生產(chǎn)用水方面、原輔材料管理方面、設備設施管理方面、生產(chǎn)現場(chǎng)布局與環(huán)境衛生方面