01 判別原則
嚴重不符合：
a) 系統性不合格，如記錄控制，質(zhì)量部、銷(xiāo)售部、采購部等均控制混亂。
b) 區域性不合格，如質(zhì)量部文件管理、不合格控制、檢驗試驗等控制混亂，整個(gè)部門(mén)主控要素均符合性差。
c) 造成嚴重質(zhì)量后果沒(méi)有采取有效措施，如產(chǎn)品檢測誤判，造成批量不合格，直接損失很大，甚至造成客戶(hù)投訴。
一般不符合：
隨機的、孤立的、偶發(fā)的，易關(guān)閉的不合格。
02 不符合項分類(lèi)
標準沒(méi)有規定開(kāi)出的不符合報告一定要分類(lèi)。通常為了便于管理，是分類(lèi)的。要不要分類(lèi)，如何分類(lèi)，通常在內審程序文件中加以規定。
不符合項如何分類(lèi)。要看您做什么審核。過(guò)程審核、產(chǎn)品審核和體系審核對不符合項的分類(lèi)是不同的。
通常對產(chǎn)品審核、過(guò)程審核可以按照該不符合后果嚴重性來(lái)判定；
而對于體系審核，不是根據后果嚴重性來(lái)分類(lèi)的。
通常根據是否是系統性的不符合來(lái)判定的。如果是系統性不符合，就是嚴重不符合；不是系統性不符合，就是一般不符合。
03 系統性不符合
什么叫系統性不符合？就是標準有一條，或一款要求沒(méi)有得到落實(shí)。整個(gè)體系中沒(méi)有規定如何執行滿(mǎn)足標準要求的；就是主要不符合。
譬如，程序文件規定文件發(fā)放前要批準。您沒(méi)有規定如何做的，或者規定了，實(shí)際上沒(méi)有按照規定做。多處發(fā)現不符合，這就是嚴重不符合。如果有了規定，總的在執行，個(gè)別地方出了差錯，就是一般不符合。
04 糾正不符合
無(wú)論是嚴重不符合還是一般不符合，都有可能會(huì )給組織帶來(lái)嚴重的后果。在糾正措施上應當一視同仁，不應當有所不同，都必須完善體系。
嚴重不符合是系統不符合，往往需要管理者負責來(lái)完善體系，一般不符合有可能是某主管來(lái)采取糾正措施。
05 合理評判
當審核發(fā)現不符合，如果內審認為是嚴重不符合，必須由管理者出面才能解決，為了避免麻煩，就不開(kāi)不符合報告，或者降低為觀(guān)察項，這是不應該的。
06 什么情況會(huì )被判為嚴重不符合項？
嚴重不符合：有下列情況之一的，即構成嚴重不符合：
a) 系統性失效或失控，某些關(guān)鍵過(guò)程發(fā)生量大面廣的不符合。如對大部分銷(xiāo)售合同未進(jìn)行評審，一年內未做過(guò)內審等；
b) 區域性失效或失控，如某個(gè)場(chǎng)所、部門(mén)游離于體系以外，嚴重影響組織的體系運行有效。
c) 明知故犯，造成嚴重后果的。如產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格，但未采取措施仍按合格品出廠(chǎng)。
d) 同一部門(mén)不符合同一條款的多個(gè)要素。
e) 多個(gè)部門(mén)不符合同一條款的某個(gè)要素。
f) 嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題沒(méi)及時(shí)解決。
07 什么情況會(huì )被判為一般不符合項？
有下列情況之一的，可定為一般不符合：
a) 個(gè)別的孤立的不符合項，未對產(chǎn)品質(zhì)量造成明顯影響。
b) 文件偶然沒(méi)被遵守，后果不太嚴重。
c) 對系統不會(huì )產(chǎn)生重大影響的不符合。
08 什么情況會(huì )被判為觀(guān)察項？
觀(guān)察項：有下列情況之一的，可定為觀(guān)察項：
a) 已發(fā)生了問(wèn)題或出現了潛在的苗頭，但尚未構成不符合，繼續發(fā)展有可能成為不符合，需要提醒的注意事項。
b) 事實(shí)已構成不符合項，但性質(zhì)較輕微。
c) 可能不符合但是沒(méi)有發(fā)現客觀(guān)證據，這種情況可繼續追問(wèn)，直到發(fā)現客觀(guān)證據，否則不能進(jìn)行主觀(guān)的判定符合或者不符合。
