質(zhì)量管理體系的內部審核是對組織內部的管理體系進(jìn)行系統評價(jià)的重要方式，是自我驗證管理體系是否持續地滿(mǎn)足規定的要求并且正在運行。本文從內部審核的特點(diǎn)、審核目的、審核的對象、審核的依據和方式、審核的策劃以及審核的實(shí)施步驟等方面，深入淺出地闡釋了內部審核的主要步驟和注意事項。
質(zhì)量管理體系的審核是指為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。
內部審核有時(shí)也稱(chēng)為第一方審核，即由組織自己以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿(mǎn)足規定的要求
一、內部審核的特點(diǎn)
內部審核是由機構內部具備資格的人員實(shí)施的質(zhì)量審核，具階段性的特點(diǎn)，其審核范圍覆蓋整個(gè)管理體系的所有要素、部門(mén)和活動(dòng)。
二、內部審核的目的
內部審核的目的是證實(shí)組織的管理體系運行是否有效。
1、保證管理體系完全按照計劃要求正常運行。
其中包括組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
（1）質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。質(zhì)量方針是組織總方針的組成部分，但都必須具有明確的號召力。
（2）質(zhì)量目標：是質(zhì)量方針的展開(kāi)和落實(shí)，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標必須是定量的。由上而下的逐級展開(kāi)。質(zhì)量目標的內容，應與質(zhì)量方針提供的框架相一致且包括持續改進(jìn)的承諾和滿(mǎn)足要求的所有內容。
2、識別管理體系存在的問(wèn)題，找出原因，確定需要采取的糾正措施，并采取必要的風(fēng)險防控實(shí)施有效的預防。
對管理體系的總體效果、適應性及其對資源適應性做出評價(jià)。
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)等的執行情況，即管理體系所覆蓋的所有活動(dòng)，包括技術(shù)的、管理的、以及所涉及到的各種要素的運行情況。內審就是對這些活動(dòng)進(jìn)行階段性的審核，也就是對前段時(shí)間工作的查缺補遍，及時(shí)總結經(jīng)驗教訓。
三、內部審核的對象
內部審核主要是針對組織的所有部門(mén)、組織的所有管理和技術(shù)活動(dòng)以及管理體系覆蓋的所有要素，并通過(guò)現場(chǎng)管理來(lái)展開(kāi)。
（1）各部門(mén)的日常工作的開(kāi)展情況
（2）主要是檢驗部門(mén)的各項工作流程及其設備的日常管理、維護保養等。
四、內部審核的依據和方式
內部審核的依據包括：組織建立的管理體系文件，其中包括質(zhì)量手冊、程序文作和作業(yè)指書(shū)；國家質(zhì)監總局第163號令、評審標準、有關(guān)法律法規；檢驗檢測術(shù)標準和規范。
內部審核的方式不僅有全面審核、部門(mén)審核、活動(dòng)審核，還有「水平」審核和「垂直」審核。一般情況下，內部審核的頻次是一年一次，遇到突發(fā)性事件時(shí)就需要臨時(shí)增加一次內部審核。
五、內部審核的策劃
內審策劃是一項準備工作，該階段的工作主要包括：制定審核計劃，準備審核用的工作文件和資料、編制審核表、發(fā)出審核通知等
為了確保策劃成功，組織應做到：
（1）計劃落實(shí)，其中包括計劃制定、批準，采取必要措施讓審核組和受審核方充分了解。
（2）責任落實(shí)，即審核組分工明確、受審核方做好準備
（3）工作文件落實(shí)，即各類(lèi)審核用文件、表格齊備，能讓使用者更便于理解和應用。
六、內部審核的實(shí)施
內審是由質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行內審策劃，由質(zhì)量負責人組織成立內審組，內審組長(cháng)制定內審實(shí)施計劃，發(fā)出內審通知，通知至少要提前一周發(fā)出，召集內審預備會(huì )和首次會(huì )議。為了確保策劃成功，應該在審核組內部落實(shí)責任，分工明確。在此期間，內審員要獨立于被審核活動(dòng)。尤其強調審核的原則，即公正性和抽樣性，
內審的實(shí)施就是展開(kāi)現場(chǎng)審核活動(dòng)。通過(guò)首次會(huì )議，確定了審核的目的、范圍。依據、內容、方法及程序，之后，按照內審計劃，開(kāi)始部署實(shí)施。
1、內審員需要收集客觀(guān)證據，嚴格按照核查表進(jìn)行。
采用查、向、聽(tīng)、看、考的方式來(lái)獲取第一手資料，詢(xún)問(wèn)上次內審中對有關(guān)問(wèn)題的整改情況，聽(tīng)取有關(guān)人員的匯報，觀(guān)察試驗現場(chǎng)，考核檢驗人員的操作程序，并做好現場(chǎng)審核記錄
現場(chǎng)審核的主要內容包括機構、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設備設施四個(gè)主要方面
（1）機構：
企業(yè)是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織，應有明確的法律地位。
（2）人員：
企業(yè)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進(jìn)行規范管理；
明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權利和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)管理體系的職責。
企業(yè)應建立和保持人員培訓程序，并保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權、教育、培訓和監營(yíng)的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、大員培訓、人員監置、人員授權，這一系列的工作均應記錄存檔
（3）場(chǎng)所環(huán)境：
企業(yè)除了應有固定的場(chǎng)所來(lái)確保工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求之外還應建立和保持良好的內務(wù)管理程序，不相容的相鄰區域進(jìn)行有效的隔離，采取措施以防止交叉污染。
（4）設備設施：
企業(yè)是否配備了滿(mǎn)足運行流程的設備和設施，設備和設施是否滿(mǎn)足了相關(guān)標準或者技術(shù)規范的要求等。
內審員在審核時(shí)首先查看設備設施管理程序文件，依據各種管理程序文件依次展開(kāi)審核。
2、內審員通過(guò)過(guò)程參與、旁觀(guān)、詢(xún)問(wèn)、考核等方式，取得第一手材料，隨時(shí)記錄現場(chǎng)審核記錄。
由于審核記錄是形成審核報告的重要依據，因此要力爭做到記錄的有效性和合適性，確保材料客觀(guān)公正。
審核記錄還可以記錄與審核對象有關(guān)的信息。
內審員可按照核查表，逐項填寫(xiě)，根據材料，匯總分類(lèi)。
3、內審組把審核結果匯總整理成書(shū)面材料，形成不符合項和觀(guān)察項記錄。
對于不符合項的判定，取決于該結果是否直接與管理體系標準或被審核方的一個(gè)管理體系文件規定相違背；
現場(chǎng)審核記錄能否提供明顯的證據支持所做的判定。
這就要求判定不符合項時(shí)應注意以下事項：
以?xún)葘弳T核查表上記錄的客觀(guān)證據為基礎；
與標準或體系文件某個(gè)特定要求直接相關(guān)，應是在審核過(guò)程中，在審核范圍內所發(fā)現的事實(shí)；
對所提出的不符合事實(shí)，應在核查表上有記錄，作為不符合項的客觀(guān)證據。
觀(guān)察項是指直到審核結束時(shí)，尚沒(méi)有充足的證據證明內審員觀(guān)察到的現象是否符合規定的要求。只是可疑，沒(méi)有足夠的客觀(guān)證據支持。對于觀(guān)察項，被審核方應引起注意，進(jìn)行自查，相應地采取預防措施或糾正措施。
4、內審組召開(kāi)末次會(huì )議。
其目的是將審核結果和審核報告提交被審對象，對存在的問(wèn)題進(jìn)行討論，便于采取糾正措施。
末次會(huì )不是內審的終端，意味著(zhù)只是現場(chǎng)審核階段審核結束。
之后還要對受審核方進(jìn)行驗證審核，即跟蹤審核，跟蹤審核是內審的延續，是審核的一部分。
因此，在規定整改時(shí)間期限內，內審員要隨時(shí)跟蹤糾錯進(jìn)展。直至關(guān)閉不符合項和觀(guān)察項。關(guān)閉不符合項，需要在組長(cháng)的組織、監督下，輸入下次內審。關(guān)閉情況應寫(xiě)入內審報告，輸入管理評審，作為持續改進(jìn)的證據。
5、形成內審報告。
內審報告是對內審活動(dòng)中發(fā)現的客觀(guān)證據和觀(guān)客結果的統計分析、歸納和評價(jià)。
內審審核報告要力求客觀(guān)，對事不對人，應客觀(guān)具體、突出重點(diǎn)、事實(shí)清楚、數據準確、簡(jiǎn)明扼要、易于理解。
內審報告由內審組長(cháng)負責編制。審核結果應在所有審核觀(guān)察結果分析的基礎上做出，并在末次會(huì )議后于規定期限內以正式文件的形式提交質(zhì)量負責人。經(jīng)批準后，及時(shí)分發(fā)至相關(guān)部門(mén)和人員。
至此，內審工作完畢
需要說(shuō)明的是，內部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)機構內部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。
