質(zhì)量管理體系認證(ISO9001)是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一，指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。
ISO9001沒(méi)有行業(yè)認證限制，是全球目前出證量最高的體系證書(shū)。國內普遍認可ISO9001代表的有效質(zhì)量改進(jìn)措施，現代企業(yè)能通過(guò)進(jìn)行ISO9001認證真正實(shí)現提高企業(yè)決策、維護質(zhì)量恒優(yōu)，達到企業(yè)壯大發(fā)展的目標，為自身及客戶(hù)等多方帶來(lái)訂單、口碑、品牌沉淀更多價(jià)值收益。
ISO9001體系審核，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質(zhì)量管理工作的要求。
01 如何建立ISO9001體系
（1）撰寫(xiě)手冊
質(zhì)量手冊是高級別文件，它要列出你對質(zhì)量管理的要點(diǎn)。是什么，為什么和怎么做在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。
（2）建立文件
建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。清晰簡(jiǎn)練，列出為完成一項工作的要點(diǎn)，是誰(shuí)做，做什么，怎么做，什么時(shí)間做，在哪做。
（3）文件編制
體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行;
其它體系文件應按分工由歸各職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核;
質(zhì)量體系文件的編制應結合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行,將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén);
在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將質(zhì)量手冊、企業(yè)標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；
在文件編制過(guò)程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。
編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。
（4）實(shí)施體系
實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓。在實(shí)施階段，所有執行程序的人都要收集記錄以證明：規定的做到了，做到的符合規定。
（5）試運行
有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學(xué)習、貫徹質(zhì)量體系文件；
體系文件通過(guò)試運行必然會(huì )出現一些問(wèn)題，全體職工應將從實(shí)踐中出現的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施；
將體系試運行中暴露出的問(wèn)題，如體系設計不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調、改進(jìn)；
加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
（6）有效運行
通過(guò)“貫標”，增強了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識與管理意識，實(shí)現“以預防為主”；
規范企業(yè)的作業(yè)程序，預防并控制不合格的發(fā)生，降低企業(yè)質(zhì)量管理成本；
及時(shí)發(fā)現和找出經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節，并進(jìn)行有效糾正，提高了企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量監控能力；
貫徹“以人為本”的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎；
圍繞“讓客戶(hù)滿(mǎn)意”及時(shí)認真地處理客戶(hù)投訴或意見(jiàn)，不斷滿(mǎn)足客戶(hù)需求與期望，贏(yíng)得客戶(hù)信任，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度，提升企業(yè)的社會(huì )形象和市場(chǎng)競爭力。
（7）審核評審
規定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；
體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
組織結構能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責是否明確；
質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
規定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用；
所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。
02 認證取證階段
(1) 提交申請文件
企業(yè)需提供書(shū)面申請書(shū)，此前企業(yè)建立管理體系，體系需要試運行3個(gè)月，整理好相關(guān)運行記錄文件，組織一次內部審核和管理評審。
(2) 合同評審
企業(yè)向認證公司提交申請書(shū)、手冊、程序文件等，認證方將對企業(yè)進(jìn)行合同評審。
(3) 簽訂合同
評審后與認證公司簽訂認證合同，企業(yè)進(jìn)行審核準備。
(4) 文審
現場(chǎng)審核之前審核組將對企業(yè)提供的資料進(jìn)行文件審核。
(5) 現場(chǎng)審核
根據認證方策劃的審核時(shí)間通常分為一階段現場(chǎng)審核和二階段現場(chǎng)審核，審核組出具審核報告和結論。
(6) 糾正措施和改進(jìn)建議
審核中會(huì )開(kāi)具不符合項，企業(yè)應在規定時(shí)間內完成整改，提交整改后的文件和資料。
(7) 推薦注冊
等待機構發(fā)證書(shū)。一旦企業(yè)獲得認證并拿到證書(shū)，企業(yè)可以對外宣傳（但需遵守使用原則）已成功獲得認證。
(8) 后續審核
為保證認證資格你需要繼續實(shí)施所有質(zhì)量體系。認證機構定期對標準執行情況要進(jìn)行檢查（監督審核）。認證有效期3年，三年后需要再次評價(jià)（復評），復評合格更換認證證書(shū)。
03 質(zhì)量管理體系認證帶來(lái)的好處有
(1) 建立有效的管理體系，提高企業(yè)管理效益；
(2) 增強客戶(hù)信心，擴大市場(chǎng)份額；
(3) 節省二方審核的精力和費用。
