具體的編寫(xiě)原則：

 

　　滿(mǎn)足和充分體現國際和國家標準的要求；

 

　　符合實(shí)驗室的實(shí)際水平和特點(diǎn)，從管理體系的整體出發(fā)，層次分明，相輔相成，協(xié)調統一；

 

　　上下層次文件要相互銜接，質(zhì)量手冊要求原則，程序文件規定具體，作業(yè)指導書(shū)技術(shù)性、實(shí)際操作性強。

 

一、質(zhì)量手冊

 

　　質(zhì)量手冊是闡明實(shí)驗室的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件， 它全面地規定了實(shí)驗室的管理要求和技術(shù)要求，是指導實(shí)驗室全部檢驗活動(dòng)的法規性、綱領(lǐng)性文件。

 

　　質(zhì)量手冊的結構編排應盡可能與認可和認證的準則要素排序保持一致，編排如下：

 

　　封面，包括文件名、文件編號、發(fā)布時(shí)間、受控編號等；

 

　　批準頁(yè)，最高管理者簽發(fā)頒布手冊的通告和和實(shí)施日期；

 

　　修訂頁(yè)，包括序號、修訂章節號、修訂內容、批準人、批準日期；

 

　　公正性聲明；

 

　　目錄；

 

　　前言或機構概述；

 

　　質(zhì)量方針、目標和承諾；

 

　　《質(zhì)量手冊》管理，對手冊的編寫(xiě)、修改、審定批準、發(fā)放、保管、修訂再版做出明確的規定；

 

　　對各要素的描寫(xiě)。在手冊中對組成管理體系的各要素分章進(jìn)行編寫(xiě)，每一章節內容包括：

 

　　目的范圍；

 

　　負責和執行部門(mén)；

 

　　達到要素要求原則性、概述性的描述；

 

　　開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機、地點(diǎn)及資源保證；

 

　　支持性文件。

 

　　“組織（管理）”章節應按照準則的要求，明確組織結構即領(lǐng)導層、管理部門(mén)、一線(xiàn)部門(mén)的職能及相互關(guān)系；確定對檢測工作質(zhì)量有影響的人員（管理人員、操作人員、監督人員）所需的崗位，并規定這些崗位的職責和權限及任職條件或資質(zhì)要求。

 

　　手冊附件包括組織機構圖、執行各要素崗位職能分配表、實(shí)驗室平面圖、在職人員一覽表（學(xué)歷、職稱(chēng)、職務(wù)、本職工作時(shí)間、在職工作崗位）、主要儀器設備一覽表（型號、編號、主要技術(shù)指標、購置日期、放置地點(diǎn)、儀器責任人）、檢測能力表、儀器檢定周期表、程序文件目錄等。

 

二、記錄

 

　　實(shí)驗室在用記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，所有的記錄應統一設計，簡(jiǎn)明，規范，便于歸檔和查閱。

 

　　1、技術(shù)記錄

 

　　技術(shù)記錄用于記載檢測過(guò)程中與產(chǎn)生數據相關(guān)的信息，記錄格式設計應確保真實(shí)、客觀(guān)、包含足夠的信息量、便于記錄、易于復（再）現到原檢測工作。

 

　　對測試全過(guò)程，無(wú)論現場(chǎng)采樣（檢測）還是實(shí)驗室檢測，必須現場(chǎng)記錄。

 

　　對于一個(gè)完整的水質(zhì)檢測過(guò)程，應包括試劑稱(chēng)量記錄、標準溶液和試液的配制、標定記錄、現場(chǎng)采樣和現場(chǎng)檢測記錄、實(shí)驗室各種測試記錄和質(zhì)控記錄、樣品保存、前處理與處置管理記錄、儀器設備使用維護及校準核查記錄、試劑藥品、實(shí)驗材料等符合性檢查記錄。

 

　　2、質(zhì)量記錄

 

　　質(zhì)量記錄是程序文件的對應記錄，用于記載質(zhì)量活動(dòng)管理的重要過(guò)程。

 

　　應做到便于管理，易于操作，信息完整可實(shí)現跟蹤檢驗。例如：內審過(guò)程記錄包括：計劃表、內審通知書(shū)、現場(chǎng)檢查表、發(fā)現不符合項匯總報告、內審報告、跟蹤驗收整改記錄等。

 

三、作業(yè)指導書(shū)

 

　　1、檢測儀器操作規程的編寫(xiě)內容

 

　　工作條件（對電源、水源、環(huán)境條件等要求）；操作步驟（開(kāi)機和關(guān)機的步驟，如何進(jìn)行調節、校準、樣品測試、數據處理等）；儀器使用時(shí)的注意事項；儀器核查的方法和技術(shù)指標要求、核查周期；儀器的維護；維護方法及周期；應急措施，即發(fā)生停電、停水及意外情況時(shí)，為了防止對儀器造成損壞的應急措施。

 

　　2、檢測方法細則

 

　　當實(shí)驗室需要建立非標檢測方法、實(shí)驗室自制檢測方法、檢測樣品前處理和處置方法及對檢測方法需要進(jìn)行補充或修改時(shí)， 應根據不同需求編制檢測方法細則。

 

　　檢測方法細則一般編寫(xiě)內容有：目的和依據，說(shuō)明編制方法的目的和編寫(xiě)依據；適用范圍，規定該方法的適用范圍（樣品類(lèi)型、檢測參數）和限制范圍；檢測方法原理或方法摘要；檢測設備、試劑及環(huán)境條件；檢測分析、樣品前處理步驟、質(zhì)量控制要求；結果計算（含質(zhì)控數據）；測量精密度和準確度，必要時(shí)給出測量不確定度的評定；原始記錄格式。

 

　　3、儀器自校準規程的編寫(xiě)內容

 

　　對于尚未有國家計量檢定規程的儀器設備，實(shí)驗室在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進(jìn)行校準。例如：編制校準規范或程序，規定校準周期，具備必要的校準環(huán)境和高素質(zhì)的計量人員，自校驗應有經(jīng)檢定合格的計量器具或可溯源的標準物質(zhì)作為依據。從而使校準的誤差盡可能縮小。

 

　　自校準規程內容一般包括：標題：“××儀器校準規程”；概述；計量特性；校準環(huán)境條件；校準項目和校準依據；校準依據；校準結果；校準周期；附錄，即校驗記錄格式和附加說(shuō)明；測量不確定度的評定。

 

四、程序文件

 

　　程序文件是描述實(shí)施管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)由誰(shuí)來(lái)做，做什么，何時(shí)何地做。它是質(zhì)量手冊的支持性文件。程序文件的內容要求與質(zhì)量手冊的規定一致，對檢測工作中的每個(gè)質(zhì)量活動(dòng)環(huán)節做出具體、可行的規定。

 

　　每個(gè)程序的內容包括：目的，職責，工作程序，相關(guān)記錄和支持性文件。例如內部審核程序的目的是評價(jià)日常的實(shí)際活動(dòng)是否持續符合管理體系文件和評審準則的要求。

該程序對如何進(jìn)行內審工作做出具體、細致的規定。由質(zhì)量負責人負責指定內審組長(cháng)或兼任組長(cháng)，批準內審計劃和內審報告；內審組長(cháng)負責編制內審計劃，明確現場(chǎng)評審的方式和審核范圍、審核要素、內審員分工，提交最終的內審報告；內審員要負責編制內審檢查表并實(shí)施內審，在審核中發(fā)現不符合項要填寫(xiě)不符合項通知書(shū)，還要對審核發(fā)現的問(wèn)題的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。在審核過(guò)程中，被審核部門(mén)應積極配合，并對提出的不符合項按照整改要求進(jìn)行整改。