條款號

直接體現風(fēng)險之處

4.4.1f)

應對按照 6.1 的要求所確定的風(fēng)險和機遇

5.5.1d)

促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險的思維

5.1.2b)

確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險和機遇

6.1

應對風(fēng)險和機遇的措施

9.1.3e)

針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性

9.3.2e)

應對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性

10.2.1

需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇

條款號 

直接體現變更之處

4.4.1g) 

評價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現這些過(guò)程的預期結果

5.3e) 

確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整

6.3

變更的策劃

7.5.3.2c) 

變更控制（比如版本控制）

8.1

組織應控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。

8.2.1b) 

處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括變更

8.2.4 

產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3.6 

設計和開(kāi)發(fā)的更改

8.5.6 

更改控制

9.3.3b) 

質(zhì)量管理體系所需的變更

10.2.1 

需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系

條款號

主要體現之處（僅供參考）

4.1

組織應確定與其目標和戰略方向相關(guān)并影響其實(shí)現質(zhì)量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。注3：考慮組織的價(jià)值觀(guān)、文化、知識和績(jì)效等相關(guān)因素，有助于理解內部環(huán)境

4.1.1

評價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現這些過(guò)程的預期結果   確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關(guān)績(jì)效指標），以確保這些過(guò)程的運行和有效控制；

5.1.1g) 

確保實(shí)現質(zhì)量管理體系的預期結果

5.3

確保各過(guò)程獲得其預期輸出，報告質(zhì)量管理體系的績(jì)效及其改進(jìn)機會(huì )，特別向最高管理者報

6.1.1a)

確保質(zhì)量管理體系能夠實(shí)現其預期結果

6.2.2e) 

如何評價(jià)結果

7.1.5.1

當利用監視或測量活動(dòng)來(lái)驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。 

7.2a)

確定其控制范圍內的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jì)效和有效性

7.3c) 

他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jì)效的益處

8.4.1

組織應基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價(jià)、選擇、績(jì)效監視以及再評價(jià)的準則，并加以實(shí)施

8.4.2b)

規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制

8.4.3e) 

組織對外部供方績(jì)效的控制和監視

9

績(jì)效評價(jià)

9.1.1b) 

確保有效結果所需要的監視、測量、分析和評價(jià)方法

9.1.3

質(zhì)量管理體系的績(jì)效和有效性；外部供方的績(jì)效

9.3.2c) 

有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jì)效和有效性的信息

10.1c) 

改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jì)效和有效性

10.3

組織應考慮管理評審的分析、評價(jià)結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續改進(jìn)的需求或機會(huì )。