No.

標準條款

形成文件的信息

1

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理體系范圍：產(chǎn)品和服務(wù)、刪減的驗證方法

2

4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

必要的方式保留維護體系及過(guò)程的文件信息（原手冊程序文件）

3

5.2 質(zhì)量方針

質(zhì)量方針

4

6.2 質(zhì)量目標及其實(shí)施的策劃

質(zhì)量目標

5

7.1.5 監視和測量資源

提供監視和測量設備滿(mǎn)足使用要求的證據

6

7.2 能力

提供能力的證據

7

8.1 運行策劃和控制

確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施的證據

8

8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審

評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結果

9

8.3.5 設計和開(kāi)發(fā)的輸出

組織應保留來(lái)源于設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的文件信息

10

8.3.6 設計和開(kāi)發(fā)變更

保留設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程用到的文件信息

11

8.4.1 總則

組織應保留績(jì)效、外部供者再評估的測評和監控結果的文件信息

12

8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 b)

必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結果

13

8.5.2 標識和可追溯性

在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。

14

8.5.6 變更控制

變更的評價(jià)結果、變更的批準和必要的措施

15

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

在形成文件信息中指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員

16

8.7 不合格產(chǎn)品和服務(wù)

不合格品的性質(zhì)以及所采取的任何措施的信息包括讓步

17

9.1.1 總則

提供“監視和測量活動(dòng)結果”的證據。

18

9.2 內部審核

提供審核方案實(shí)施和審核結果的證據

19

9.3 管理評審

提供管理評審的結果及采取措施的證據。

20

10.2 不符合與糾正措施

不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施、糾正措施的結果