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怎樣理解和執行ISO9001:2015標準應對風(fēng)險和機遇的措施

時(shí)間:2023-10-17

   風(fēng)險――不確定性的影響。影響是指偏離預期,可以是正面的或負面的,正面的即為機遇。風(fēng)險管理過(guò)程包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析與評價(jià)、風(fēng)險對策決策、實(shí)施決策和風(fēng)險監督五個(gè)方面。對于新標準“6.1條款 應對風(fēng)險和機遇的措施”的要求我們如何理解和執行呢?
 
  風(fēng)險范圍十分廣泛,不同的行業(yè)會(huì )面對不同的風(fēng)險,但有風(fēng)險就有機遇,關(guān)鍵是如何結合企業(yè)的實(shí)際情況,建立自己可操作的程序文件,確定風(fēng)險范圍,判定風(fēng)險來(lái)源,識別風(fēng)險,分析風(fēng)險,判定分析擬制不可接受風(fēng)險的應急計劃來(lái)避免或降低風(fēng)險的不利影響。
 
  首先,我們要將ISO9001標準包羅萬(wàn)象的質(zhì)量管理體系范圍縮小到我們自己的工作來(lái)思考,以下是應對的方法:
 
1、識別風(fēng)險范圍。
 
  行業(yè)面對的主要風(fēng)險:
 
  一是產(chǎn)品的按期交付風(fēng)險:如逾期交付會(huì )面臨取消訂單、客戶(hù)罰款、賠償工程延期損失、取消供應商資格等風(fēng)險。
 
  二是產(chǎn)品質(zhì)量潛在問(wèn)題的風(fēng)險:產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的安全環(huán)境事故、質(zhì)量損失賠償、吊銷(xiāo)行業(yè)資質(zhì)證書(shū)、取消供應商資格、取消行業(yè)從業(yè)資格等風(fēng)險。
 
2、建立風(fēng)險管理控制程序文件
 
  在程序文件中確定目的、范圍、部門(mén)職責,明確風(fēng)險管理工作流程,確定風(fēng)險來(lái)源,規定風(fēng)險評估頻率,識別風(fēng)險因素,規定風(fēng)險等級評價(jià)準則,明確風(fēng)險評估輸入與輸出要求,明確對輸出風(fēng)險防患的溝通與執行要求等內容
 
  程序文件應該明確所識別的風(fēng)險及風(fēng)險評估和降低風(fēng)險的措施等內容,風(fēng)險評估應包括評估風(fēng)險大小的系統方法(風(fēng)險分析),和將估計的風(fēng)險與給定的風(fēng)險準則加以比較,以確定風(fēng)險嚴重性的過(guò)程(風(fēng)險評價(jià))。
 
3、風(fēng)險因素的識別
 
  主要識別影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。如:
 
  1)產(chǎn)品交付潛在的風(fēng)險因素包括:系列生產(chǎn)設備、檢驗和試驗設備和設施備問(wèn)題導致產(chǎn)品不能按計劃交付;供應商不按期交付和產(chǎn)品質(zhì)量不可用。
 
  2)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的風(fēng)險包括:過(guò)程不合格品的控制、過(guò)程不合格品的交付、職能崗位勝任的人員的可用性(需要有相應的培訓和資質(zhì)證書(shū)、崗位要求的滿(mǎn)足、人員的能力等)。
 
4、風(fēng)險評估應對照風(fēng)險接受準則和組織相關(guān)目標,識別、量化并區分的優(yōu)先次序。
 
  風(fēng)險評估的結果應指導并確定適當的管理措施及其優(yōu)先等級來(lái)管理風(fēng)險和實(shí)施,以防范這些風(fēng)險而選擇控制措施,來(lái)降低這些風(fēng)險。
 
  評估風(fēng)險和選擇控制措施的過(guò)程可能需要執行多次,也就是說(shuō)對所采取的措施進(jìn)行驗證,以覆蓋企業(yè)的不同部門(mén)或各個(gè)過(guò)程,風(fēng)險評估還應定期進(jìn)行。
 
5、風(fēng)險管理
 
  企業(yè)應事先確定風(fēng)險是否能被接受的準則,如果經(jīng)評估顯示:風(fēng)險較高,且處理成本太高或根本就無(wú)法處理,則風(fēng)險不可接受;風(fēng)險較低或處理成本對于企業(yè)來(lái)說(shuō)較低,則風(fēng)險可以被接受,這些決定應加以記錄。對風(fēng)險評估所識別的每一個(gè)風(fēng)險,必須做出風(fēng)險處理決定:
 
  1)應用適當的控制措施以降低風(fēng)險。如:為防止產(chǎn)品的表面光潔度質(zhì)量問(wèn)題,可采用定期保養設備的措施來(lái)完成;為防止供應商因按期交付或質(zhì)量問(wèn)題影響訂單的按期交付風(fēng)險,可預備兩家級以上供應商以應急等等。
 
  2)避免風(fēng)險。如:不能滿(mǎn)足顧客要求的訂單禁止接單;供應商提供的產(chǎn)品必須全部復檢合格后才能使用;新員工上崗必須培訓合格,崗位不能勝任的人員立即更換等
 
  3)風(fēng)險轉移。如:產(chǎn)品出廠(chǎng)前保險;在產(chǎn)品主要零部件采購合同中約定質(zhì)量保證要求等。
 
6、對企業(yè)實(shí)施的風(fēng)險管理與相關(guān)的措施等相關(guān)記錄要進(jìn)行保留,以備追溯。
 
7、根據風(fēng)險評估的輸出可以建立應急計劃,保證風(fēng)險一旦呈現,就馬上啟動(dòng)應急計劃,將風(fēng)險的影響降到最低限度。

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