危害識別

危害描述

風(fēng)險控制手段

控制頻次/時(shí)間

責任人

風(fēng)險的描述

備注

原輔料的采購和接收

食品原料的生物\化學(xué)的\物理的危害

購買(mǎi)的原料中本身含有或儲存中可能發(fā)生

從合格供應商處采購，每批隨貨提供檢驗報告，實(shí)驗室進(jìn)行抽樣檢測。并且每年進(jìn)行三方檢測或由供應商每年提供一次三方檢測報告。確保原料按照規定和要求進(jìn)行儲存。

常規項目每批次檢測或儲存超過(guò)6個(gè)月，特殊項目每年1-2次外檢或根據客戶(hù)要求。

采購員、

實(shí)驗室、

品控

高風(fēng)險

各產(chǎn)品含有不同的原料，詳見(jiàn)相應產(chǎn)品HACCP危害分析單

食品原料含有放射性、天然毒素、農藥\藥物殘留等危害

購買(mǎi)的原料中本身含有

高風(fēng)險

食品原料腐爛或含有寄生蟲(chóng)等危害

購買(mǎi)的原料中本身含有或儲存中帶入

高風(fēng)險

食品原料含有或可能含有過(guò)敏原、轉基因的原料在過(guò)敏原和轉基因上的危害

原料本身是或含有其成分

從合格供應商處采購，每年進(jìn)行三方檢測或由供應商每年提供一次三方檢測報告，并提供過(guò)敏原或轉基因聲明。

每年1-2次或根據客戶(hù)要求

采購員、

實(shí)驗室、

品控

低風(fēng)險

根據原料進(jìn)行分析，詳見(jiàn)“過(guò)敏原和轉基因控制程序”

包裝材料的生物的、化學(xué)的、物理的危害

本身含有或儲存中帶入，或者不符合食品接觸物要求

從合格供應商處采購，每年進(jìn)行食品級三方檢測證明或由供應商每年提供一次食品級的三方檢測報告。使用前進(jìn)行必須的滅菌措施。

每批次或根據客戶(hù)要求。

采購員、

實(shí)驗室、

品控

低風(fēng)險

直接接觸食品的包材必須經(jīng)過(guò)外部檢測以及客戶(hù)確認。

服務(wù)性項目的危害（如洗衣、安保、垃圾清運、運輸、蟲(chóng)害控制、外部檢測等）

服務(wù)過(guò)程中，不符合食品安全的行為或活動(dòng)

選擇有相應資質(zhì)的供應商并對其進(jìn)行評審，選擇一段時(shí)間后進(jìn)行再次評審。

每年1-2次或有重大問(wèn)題時(shí)

相關(guān)負責部門(mén)

低風(fēng)險

詳見(jiàn)采購控制程序

危害識別

危害描述

風(fēng)險控制手段

控制頻次/時(shí)間

責任人

風(fēng)險的描述

備注

人為蓄意破壞

抱怨等對公司心懷不滿(mǎn)的員工

員工教育

日常

生產(chǎn)部

低風(fēng)險

詳見(jiàn)食品安全防護計劃

入口門(mén)警監視

隨時(shí)

門(mén)衛

關(guān)鍵區域的上鎖等的管理

隨時(shí)

生產(chǎn)及品控

監控視頻

24小時(shí)

IT及HR

管理者監視

作業(yè)過(guò)程中

班長(cháng)、經(jīng)理等

食品成分發(fā)生腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)等的危害

產(chǎn)品中食品成分加工或處置不當發(fā)生了腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)

1預包裝食品組裝前確保包裝完整性.

2 控制食品成分的水分

3. 嚴格的蟲(chóng)害控制程序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行肉眼檢查

生產(chǎn)作業(yè)中

全體工人；

生產(chǎn)管理者；

品控

低風(fēng)險

預包裝產(chǎn)品或脫水調料,很少發(fā)生; 新鮮原料的處理按照HACCP進(jìn)行,也很難發(fā)生

微

生

物

危

害

菌落總數、大腸菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害

有溫度控制要求的產(chǎn)品在溫度的控制不良；

產(chǎn)品積壓時(shí)間過(guò)長(cháng)；

SSOP控制不到位：如過(guò)程衛生消毒不到位；過(guò)程的交叉污染等；

儲存容器不及時(shí)清洗、消毒

嚴格溫度控制符合要求；

控制生產(chǎn)過(guò)程順暢；

嚴格按照SSOP執行

生產(chǎn)作業(yè)中

全體工人；

生產(chǎn)管理者；

品控

低風(fēng)險

微生物檢測不合格產(chǎn)品不得出廠(chǎng)

人手、接觸面等的監測及環(huán)境微生物監測；

每周一次或根據生產(chǎn)需要

化驗室

每批次

5、化驗室

5、所有設備、容器每日清洗消毒，定期驗證

6、產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢測

每年一次，或客戶(hù)要求

委托CIQ中心或其他

化

學(xué)

危

害

消毒水

消毒水殘留

嚴格SSOP控制

日常

全體員工

低風(fēng)險

嚴格供應商備案和材料證明

消毒酒精

非食品級酒精的使用

進(jìn)貨時(shí)提供相關(guān)證明，入庫時(shí)進(jìn)行證明的查驗。

每批次

采購、品控

設備用油（機油、潤滑油等）

接觸混入產(chǎn)品

食品級潤滑油；

SSOP控制

操作人員培訓

管理者進(jìn)行監視

日常

技術(shù)部及相關(guān)維修工人

殺蟲(chóng)劑

意外混入

加工車(chē)間內禁止使用殺蟲(chóng)劑，車(chē)間外圍由有資質(zhì)的三方蟲(chóng)害控制公司進(jìn)行蟲(chóng)害消殺服務(wù)

根據合同

QA

供應商資質(zhì)和藥品MSDS

物

理

的

金屬異物

1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；

2. 加工器具及設備零部件金屬等損壞混入；

3. 過(guò)濾篩網(wǎng)脫落或破損產(chǎn)生金屬絲

4. 其它金屬制用品如釘書(shū)釘、美工刀片等

5. 金探檢測器異常：故障及靈敏度偏離等導致金屬等異物混入產(chǎn)品

對尖銳工等每日專(zhuān)人檢查發(fā)放并回收，同時(shí)保持記錄；

加工場(chǎng)所有設備的易脫落零部件檢查；過(guò)濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)行檢查并記錄；設備設施定期維護；

金探靈敏度按規定校準并記錄

經(jīng)過(guò)培訓的有資質(zhì)人員上崗；

過(guò)程嚴控；

報警產(chǎn)品馬上隔離流水線(xiàn)，并對前一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測；

定期對金探維護檢測

1. 如有使用尖銳工具時(shí)每日發(fā)放回收檢查；

2. 金探每小時(shí)校準一次；

3. 產(chǎn)品逐一過(guò)金探

金探操作人

管理者

品控

技術(shù)部

低風(fēng)險

設備維護計劃、記錄

尖銳工具控制程序及CCP金屬探測控制及相關(guān)記錄

硬質(zhì)塑料、玻璃制品、陶瓷及類(lèi)似材料

玻璃及塑料包括燈具等工具器的破損混入；

機器零部件及設施配件包括儀表等的異外故障破損混入

玻璃、塑料容器、陶瓷燈破損后混入

玻璃、塑料等制品嚴格登記并定期檢查；

玻璃器具進(jìn)行附膜防護，燈具必須有防護罩；

品控針對性檢查；

有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴格按照線(xiàn)破及玻璃制品控制程序進(jìn)行操作

每日檢查；

有玻璃、陶

瓷、硬塑料容器使用的生產(chǎn)時(shí)隨時(shí)檢查

在線(xiàn)品控

管理人員

低風(fēng)險

潛在的污染區域（車(chē)間無(wú)門(mén)窗玻璃）：

照明的玻璃燈具；

車(chē)間塑料掛鐘；

壓力表、溫度表等儀表盤(pán)

玻璃的溫濕度計；

塑料周轉筐；

產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器

原料塑料托盤(pán)等

清洗與更換

嚴格按清潔計劃進(jìn)行工器具、玻璃容器的清洗和清潔；

玻璃器具的破損在品控監控下由機修人員更換

其它異物

原、輔材料引入異物；

包裝材料引入異物；

生產(chǎn)中引入異物:流水線(xiàn)及包裝過(guò)程引入；

人為因素引入異物

原輔料檢查及必要的過(guò)篩；

包裝物的檢查；

輔料及包裝材料的使用區域限定工器具的清洗；

監控視頻；、

人員衛生、穿戴要求及監控

包裝過(guò)程嚴格控制

工人在進(jìn)入車(chē)間前；

生產(chǎn)過(guò)程中

品控

管理者

全體工人

低風(fēng)險

根據已發(fā)生或風(fēng)險預警的異物危害如下：

頭發(fā)；

手套破損碎片

產(chǎn)品包裝材料破損碎片；

紙片、拉伸膜；

其它生產(chǎn)用小器具

石頭、樹(shù)枝等原料帶入

7、人為破壞帶入

嚴格執行異物控制程序進(jìn)行相應控制

風(fēng)險因素

風(fēng)險產(chǎn)品

控制手段

控制頻次/時(shí)間

責任人

風(fēng)險的描述

備注

1.堅果及其制品

2.花生及其制品

油炸或烘烤后調味或不調味的堅果、花生或其混合產(chǎn)品

1.堅果花生生產(chǎn)車(chē)間及倉庫為獨立房間

2.包裝標識的正確告知

3.人員限制活動(dòng)

每個(gè)包裝產(chǎn)品

研發(fā)部、

生產(chǎn)部

低風(fēng)險

詳見(jiàn)“轉基因、過(guò)敏原控制程序”

3.餅干

4.Cookie mix

相關(guān)包含其成分的禮品

1、入廠(chǎng)確認；

2、嚴格的入庫管理，隔離存放與發(fā)料；

3、配料室的分隔

4、生產(chǎn)使用時(shí)的空間與時(shí)間隔離；

5、衛生清潔隔離，濕法清洗及驗證；

6、生產(chǎn)指令中明確

7、包裝標識的告知

8、人員限制活動(dòng)

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

     研發(fā)部

倉庫保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購員

低風(fēng)險

5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉）

6. 大豆油

調料產(chǎn)品

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

研發(fā)部

倉庫保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購員

低風(fēng)險

7. 添加劑亞硫酸鈉

飲料產(chǎn)品

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

研發(fā)部

倉庫保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購員

低風(fēng)險

8.乳膠手套

工人對其過(guò)敏或在使用過(guò)程中接觸產(chǎn)品引入

對采購的乳膠手套進(jìn)行過(guò)敏原檢測

每批次

采購員

研發(fā)部

品控

低風(fēng)險

風(fēng)險因素

風(fēng)險產(chǎn)品

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

玉米淀粉

可能涉及到的采購的預包裝產(chǎn)品等；或用于調料產(chǎn)品的相關(guān)原料

生產(chǎn)廠(chǎng)家聲明；

生產(chǎn)廠(chǎng)家的NO-GMO的檢測報告

 必要時(shí)公司送檢驗

每年一次提供

品控

采購

低風(fēng)險

詳見(jiàn)“轉基因、過(guò)敏原控制程序”

大豆粉、大豆油

土豆淀粉

新增過(guò)敏原及轉基因

相關(guān)產(chǎn)品

國內外新的法規及預警通報收集；

及時(shí)預防

隨時(shí)

銷(xiāo)售

品控

研發(fā)部

低風(fēng)險

風(fēng)險因素

風(fēng)險產(chǎn)品

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

三

聚

氰

胺

脫脂奶粉

芝士粉

奶油、風(fēng)味香精、固體飲料等等

如果采購含相關(guān)成分的預包裝產(chǎn)品

1、國內外的緊急預警；

2、廠(chǎng)家的質(zhì)量聲明；

3、輔材料三聚氰胺的檢測

4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測

5、供應商審核

1、隨時(shí)監測；

2、每年一次；

3、每批次；

4、每批次

5、每批次

必要時(shí)，根據風(fēng)險的變化可調節檢測的頻次

1、品控部

2、采購部；

高風(fēng)險

大豆蛋白

等

如果生產(chǎn)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等

雙酚A等

直接接觸食品的塑料類(lèi)包裝物料的成分含有非法添加的有害物質(zhì)

帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛奶吸管、袋裝飲料

1、國內外的緊急預警；

2、廠(chǎng)家的質(zhì)量聲明；

3、材品控測

4、有害物品控測

5、供應商審核

1、隨時(shí)監測；

2、每年一次；

3、每批次；

4、每批次

5、每批次

必要時(shí)，根據風(fēng)險的變化可調節檢測的頻次

1、品控部

2、采購部；

高風(fēng)險

含其他非法添加物的食品原料、包裝材料、器具如鍋、勺子等。或非食品接觸物材質(zhì)制成設備

含或可能含有相關(guān)非法成分的產(chǎn)品

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

區域

風(fēng)

險

入口風(fēng)險

蓄意破壞或不良分子由公司大門(mén)入口進(jìn)工廠(chǎng)

入口警戒；

身份登記;

監控視頻;

24小時(shí)

門(mén)衛

低風(fēng)險

倉儲區域風(fēng)險

蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入倉庫

標示警示授權人員進(jìn)入；

監控視頻；

專(zhuān)人負責上鎖管制；

人員巡視；

人員作業(yè)時(shí)間內，隨時(shí);

監控視頻24小時(shí)

倉庫保管

低風(fēng)險

生

產(chǎn)

區

域

車(chē)間入口

蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車(chē)間現場(chǎng)破壞機器設備等

通往車(chē)間現場(chǎng)的所有入口上鎖管制；

生產(chǎn)時(shí)間入口人員監視；

監控視頻；

每日

生產(chǎn)管理人員；

車(chē)間衛生員

低風(fēng)險

配料室

未經(jīng)授權人員的非正常進(jìn)入

標示警示授權人員進(jìn)入；

專(zhuān)人負責上鎖管制；

人員巡視；

作業(yè)時(shí)間內隨時(shí)

配料專(zhuān)人負責；

品控員及生產(chǎn)管理人員檢查

低風(fēng)險

清潔區

器具清潔區化學(xué)品的交叉污染

清潔區與生產(chǎn)區空間隔離；

專(zhuān)人負責；

人員監督

作業(yè)時(shí)間內

生產(chǎn)管理人員；

衛生員

品控及生產(chǎn)管理人員

低風(fēng)險

化學(xué)品的

危害

化學(xué)品非經(jīng)授權人員的非正常使用

專(zhuān)門(mén)的化學(xué)品保管員；

車(chē)間化學(xué)品專(zhuān)柜上鎖；

嚴格數量管理，當日領(lǐng)用

當日使用，嚴格記錄

必要的培訓

每日

化學(xué)品保管員

衛生員

低風(fēng)險

化學(xué)品控理規定；

化學(xué)品使用記錄；

化學(xué)品MSDS

不潔的生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染

生產(chǎn)用水為政統一供水進(jìn)行軟化處理后使用；

嚴格按GMP要求鋪設管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；

水質(zhì)微生物檢測

嚴格SSOP控制

1、微生物每周監測一次；

化驗室

低風(fēng)險

水質(zhì)微生物檢測報告；

水質(zhì)余氯檢測報告；

加工區空氣不潔

加工現場(chǎng)空氣菌落超標或異味

每周一次的微生物空氣檢測；

生產(chǎn)結束臭氧消毒；

符合GMP要求的空氣通風(fēng)系統

空氣檢測每周一次；

臭氧消毒每日結束生產(chǎn)后

化驗室；

生產(chǎn)部

低風(fēng)險

空氣微生物檢測報告；

臭氧消毒記錄

壓縮空氣不潔

生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標或其它異味

使用空氣過(guò)濾；

每月一次的微生物檢測

每月一次微生物檢測

過(guò)濾器定期清洗更換

化驗室

低風(fēng)險

1、壓縮空氣微生物檢測報告

加工設備、加工間等硬件設施破損

設備、設施等破損造成污染或污染引入

定期檢查廠(chǎng)房、環(huán)境、設備、設施等

每周檢查一次廠(chǎng)房；現場(chǎng)隨時(shí)檢查

QA

生產(chǎn)

品控

低風(fēng)險

相關(guān)檢查表

不合理布局、非食品級加工設備和不合理加工流程

造成交叉污染

建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗證，不合理處進(jìn)行相應改造、更換。

加工工藝和流程進(jìn)行驗證

定期評審和驗證

每年1-2次

每次有新工藝或新產(chǎn)品時(shí)

HACCP小組

研發(fā)部

低風(fēng)險

已經(jīng)進(jìn)行驗證，

見(jiàn)前提方案及驗證記錄，

見(jiàn)HACCP計劃工藝流程驗證記錄

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

蟲(chóng)害危害

蟲(chóng)害滋生導致原料或產(chǎn)品的污染

消除害蟲(chóng)滋生地；

杜絕蟲(chóng)鼠入途徑；

有效的滅蟲(chóng)滅鼠措施

定期的蟲(chóng)害防治等的檢查

專(zhuān)業(yè)蟲(chóng)害公司定期進(jìn)行服務(wù)

防蟲(chóng)檢查：每周檢查，

防鼠檢查：1次/日

5-10月三方公司每月2次消殺服務(wù)

技術(shù)部；

QA；

低風(fēng)險

見(jiàn)蟲(chóng)害控制程序

見(jiàn)滅蠅燈檢測記錄；

見(jiàn)粘鼠板檢查記錄；

見(jiàn)三方蟲(chóng)害施工及分析報告

8、產(chǎn)品儲存、運輸的風(fēng)險評估

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

儲存運輸的溫度

不良的儲存及裝載、運輸溫度導致的需有溫度要求產(chǎn)品的不良品質(zhì)，如巧克力、益生菌吸管等。

相應倉庫儲存溫度保持在要求溫度范圍內；

運輸車(chē)載溫度度控制在規定范圍內；

卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監測；

運輸中的溫度監控及異常監控；

有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運公司

作業(yè)發(fā)生時(shí)

技術(shù)部

裝箱監管

貨運公司

低風(fēng)險

見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度監測記錄

倉庫及車(chē)輸的清潔狀況等

不潔的儲存及運輸車(chē)輛導致交叉污染

倉庫內定期清潔，

到廠(chǎng)車(chē)輛的衛生及安全檢查；

車(chē)輸衛生清潔

車(chē)輛檢查：每次發(fā)貨前

倉庫保管；

監裝員

低風(fēng)險

集裝箱檢查記錄

裝貨的安全

裝運中的交叉污染

專(zhuān)用的食品運載集裝箱貨車(chē)；

裝載及卸貨中監裝員現場(chǎng)監控；

裝載結束嵌封保護

每日發(fā)貨時(shí)

監裝員

低風(fēng)險

運輸的安全

運輸中車(chē)輛故障貨物轉運造成交叉污染

運輸合同規定要求；

有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運公司

取得我方同意后在規定條件下進(jìn)行

運輸合同；

如有故障

物流負責人

低風(fēng)險

運輸合同

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

溫度計

溫度計誤差超過(guò)標準，導致測溫失準，影響產(chǎn)品品質(zhì)

每月由具備資質(zhì)的人員校準；

有效期內使用；

專(zhuān)人使用；

1次/月

品控部/生產(chǎn)相關(guān)負責人

低風(fēng)險

探針式溫度計的性能相對穩定，一個(gè)月內失準的可能性小；正常溫度計檢定周期為一年

   電子稱(chēng)

電子稱(chēng)誤差超過(guò)標準，導致計量失準

電子稱(chēng)進(jìn)行外部校驗

專(zhuān)用校準法碼校準；

經(jīng)培訓的人員校準；

生產(chǎn)中按規定頻次校準

每年外檢；生產(chǎn)前；

品控部

低風(fēng)險

電子稱(chēng)校準記錄

砝碼校準證書(shū)

電子稱(chēng)校準證書(shū)

 金屬探測儀

靈敏度失準

每年檢修；

生產(chǎn)中按規定頻次校準

由經(jīng)培訓的授權人員進(jìn)行

品控人員監視

1次/小時(shí)

隨時(shí)

金探操作員

品控

低風(fēng)險

生產(chǎn)中每一小時(shí)校準，除設備的性能外，當其間發(fā)生失準時(shí)，隔離可能有問(wèn)題產(chǎn)品；前一小時(shí)內重新過(guò)金探

相關(guān)的壓力容器、壓力表

壓力失準導致安全隱患

每半年由青島技術(shù)監督計量所法定檢定

嚴格有效期內使用；

1次/半年

QA

低風(fēng)險

官方強制規定

其他實(shí)驗室儀器如PH計、烘箱

儀器失準，造成檢測數據偏差，影響對產(chǎn)品質(zhì)量的判定

每年由青島技術(shù)監督計量所法定檢定

嚴格有效期內使用；

內部校驗、定期維護

根據要求

QA

低風(fēng)險

官方強制規定或企業(yè)需要

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

微生物危害

車(chē)間操作人員及管理人員、參觀(guān)人員等不潔凈衣服易導致微生物的交叉污染

1、進(jìn)入車(chē)間的所有人員需均裝著(zhù)統一經(jīng)清潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分開(kāi)；參觀(guān)人員可以提供連體大褂;；

2、所有工作服每日生產(chǎn)結束統一懸掛在更衣室內臭氧消毒；

3、嚴格按照SSOP，車(chē)間人員衛生要求穿戴；

4、嚴禁穿戴工作服出車(chē)間

1、工作服每日班后清洗；

2、化驗室每周一次進(jìn)行接觸面的微生物檢測；

3、進(jìn)出控制每次出入車(chē)間

HR

化驗室

衛生員

低風(fēng)險

更衣室臭氧消毒記錄；

SSOP

出入車(chē)間人員規定

化驗室微生物檢測員穿戴不潔的工作服可能導致細菌的交叉污染

為防止交叉污染；實(shí)驗室微生物檢測員進(jìn)行產(chǎn)品微生物檢測工作服專(zhuān)用并每日消毒

進(jìn)入車(chē)間取樣必須穿著(zhù)取樣工作服；

進(jìn)入無(wú)菌室穿著(zhù)經(jīng)紫外線(xiàn)滅菌的工作服

微生物檢測作業(yè)時(shí)著(zhù)裝每日單獨清洗消毒；

檢驗發(fā)生時(shí)

每日

化驗員

低風(fēng)險

物理危害

由工作服口袋裝入的異物進(jìn)入車(chē)間混入產(chǎn)品

作業(yè)人員工作服統一無(wú)口袋；

管理員及外來(lái)參觀(guān)人員服裝無(wú)口袋；

工作服及參觀(guān)服無(wú)紐扣等易脫落部件

作業(yè)發(fā)生時(shí)

更衣室衛生員

低風(fēng)險

由別車(chē)間進(jìn)入時(shí)工作服上帶有別車(chē)間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品

車(chē)間人員定崗，工作期間嚴禁混車(chē)間

作業(yè)發(fā)生時(shí)

更衣室衛生員

生產(chǎn)班長(cháng)

低風(fēng)險

過(guò)敏原危害

工作服上帶有含過(guò)敏原產(chǎn)品的微粒

過(guò)敏原車(chē)間工作服單獨存放、單獨清洗

車(chē)間人員盡量穩定崗位

每次收集、清洗、發(fā)放工作服時(shí)

HR、

衛生員

低風(fēng)險

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

原料的微生物危害

到貨原料細菌數超標及致病菌的檢出，導致最終產(chǎn)品的不可接受水平

1、公司內部化驗室對貨原料實(shí)施常規檢測；

每批到貨原料

化驗室

低風(fēng)險

進(jìn)口原料衛生證書(shū)并無(wú)微生物具體檢測值；

CIQ入境檢測無(wú)法批批全項目檢測；

產(chǎn)品的微生物危害

產(chǎn)品的微生物危害導致產(chǎn)品的不可接受的危害水平

公司化驗室對最終成品進(jìn)行微生物常規檢測

對生產(chǎn)中半成品實(shí)施常規檢測，以加強對生產(chǎn)過(guò)程衛生質(zhì)量的監控水平；及時(shí)發(fā)現不良原因；

每批次最終產(chǎn)品

每批次及中間產(chǎn)品

化驗室

低風(fēng)險

接觸面微生物交叉污染

接觸面微生物超標等，對產(chǎn)品造成無(wú)法接受的交叉污染隱患；

對接觸面進(jìn)行微生物檢測；

規定的消毒方式和頻次；

SSOP

每車(chē)間每周一次

每日生產(chǎn)前后

生產(chǎn)班長(cháng)

化驗室

低風(fēng)險

見(jiàn)環(huán)境檢測記錄；

水質(zhì)微生物危害

生產(chǎn)用水的微生物超標，易導致最終產(chǎn)品微生物超標

市政供水；

軟化RO處理；

微生物檢測每周一次

微生物檢測每周一次

生產(chǎn)班長(cháng)

化驗室

低風(fēng)險

見(jiàn)微生物水品控測記錄

空氣微生物

空氣的污染易導致產(chǎn)品的污染

車(chē)間臭氧消毒；

化驗室微生物檢測

每周一次

生產(chǎn)班長(cháng)

化驗室

低風(fēng)險

見(jiàn)實(shí)驗室空氣檢測記錄

內包裝材料微生物危害

到貨內包裝材料細菌數超標及致病菌的檢出，導致最終產(chǎn)品的不可接受水平

到貨產(chǎn)品微生物檢測

瓶子類(lèi)進(jìn)行清洗消毒

袋子類(lèi)進(jìn)行臭氧消毒

每批到貨包裝材料

每次使用前消毒

化驗室

生產(chǎn)負責人

低風(fēng)險

內包裝材料的加工工藝使用微生物存活的機率小；

內包裝袋微生物繁殖的可能性低；

臭氧消毒進(jìn)一步控制

4、評審合格供方生產(chǎn)運輸符合要求

不符合產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品

加工過(guò)程中,沒(méi)有按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行加工;或者沒(méi)有達到規定要求;如偏離了CCP點(diǎn)，包裝不嚴等質(zhì)量問(wèn)題。

各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計劃；

生產(chǎn)指令中規定要求

每次生產(chǎn)時(shí)

生產(chǎn)部

品控部

研發(fā)部

低風(fēng)險

檢測偏差

化驗員或檢測儀器出現偏差 ,使檢驗結果出現偏差, 導致不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)

化驗員持證上崗,并定期進(jìn)行試驗能力比對;

儀器定期外校和內部校驗

每年比對1-2次;

儀器根據校驗周期進(jìn)行外校, 內部使用根據儀器情況每次或每月進(jìn)行.

化驗室

QA

低風(fēng)險

標識錯誤

產(chǎn)品或原料包裝標識或標簽錯誤\產(chǎn)品存放標識錯誤,導致產(chǎn)品或原料錯誤的使用。如不合格產(chǎn)品放置到合格區域或貼了合格標簽等危害

成品標簽使用前嚴

格核對、確認

嚴格區域劃分和產(chǎn)

品標識，不合格品或廢棄物通過(guò)多種途徑分辨

每次生產(chǎn)時(shí)

庫存原料和產(chǎn)品定期每月核對

生產(chǎn)部

品控部

倉庫

低風(fēng)險

嚴格按照生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行外箱和托盤(pán)標識

生產(chǎn)線(xiàn)標識牌和線(xiàn)上產(chǎn)品、指令，每日檢查核對

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

人員的衛生的微生物危害及化學(xué)危害等

1、進(jìn)入車(chē)間人員衛生尤其手的衛生不到位（手的細菌超標或化學(xué)性污染導致產(chǎn)品的交叉污染）

1、所有人員在車(chē)間入口需按程序進(jìn)行洗手消毒；

2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；

1、每次進(jìn)入車(chē)間前裸手消毒；

2、每次進(jìn)入崗位前；

所有人員

低風(fēng)險

見(jiàn)接觸面手及手套的微生物檢測記錄

作業(yè)中手等的交叉污染

1、生產(chǎn)過(guò)程中對手套等進(jìn)行清洗與消毒

2、接觸不良面后，隨時(shí)時(shí)行清洗消毒

1、生產(chǎn)中每1小時(shí)

2、接觸不良面后

作業(yè)人員

低風(fēng)險

員工配戴飾物脫落導致的物理危害

進(jìn)入車(chē)間人員配戴或攜帶的異物脫落混入產(chǎn)品導致物理危害

1、詳見(jiàn)員工健康與衛生控制程序

員工衛生檢查

2、參加人員與員工相同，若特殊需要時(shí)可提出申請，衛生員嚴格記錄

每次進(jìn)入車(chē)間時(shí)

所有人員

低風(fēng)險

1、對易脫落的手表、腕部飾物嚴格配戴；

2、手指飾物除不易脫落的指環(huán)外，其它的禁止配戴；

3、耳部的除連續的手環(huán)外禁止配戴；

4、頸部的飾物禁止配戴；

毛發(fā)等的污染

毛發(fā)等脫落混入產(chǎn)品

1、見(jiàn)車(chē)間異物（毛發(fā)）控制規定；

2、加工場(chǎng)男工禁止蓄留長(cháng)胡須

3、進(jìn)入車(chē)間員工必須配戴口罩

1、車(chē)間入口每次進(jìn)入時(shí)；

所有人員

低風(fēng)險

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

不合格品出廠(chǎng)銷(xiāo)售造成危害

現場(chǎng)品質(zhì)管理項不合格：外觀(guān)、規格、重量、包裝、標示等項目不合格，使消費者產(chǎn)生抱怨等

1、現場(chǎng)品控按規定方法與頻次AQL標準進(jìn)行檢測，并由品控主管簽字放放；

AQL 2或客戶(hù)要求

品控部

低風(fēng)險

指標不合格，滋味或氣味等不良，導致消毒者危害或抱怨等

研發(fā)部負責對產(chǎn)品進(jìn)行前10套的官能檢查，由研發(fā)部主管審核確認放行；

每種新產(chǎn)品前10套

研發(fā)部

低風(fēng)險

微生物指標不合格導致消費者不可接受的危害

化驗室對產(chǎn)品的微生物進(jìn)行檢測，由品控主管進(jìn)行審核后，提交經(jīng)理裁決放行；

每個(gè)生產(chǎn)每個(gè)批次及中級的產(chǎn)品；

品控部

低風(fēng)險

貨物與訂單不符或與裝箱單不符

錯誤的產(chǎn)品或數量會(huì )導致客戶(hù)投訴和索賠,并引發(fā)系列問(wèn)題

嚴格按照發(fā)貨\裝箱流程以及物流控制程序進(jìn)行控制和確認,并做好相關(guān)檢查和記錄.

每個(gè)集裝箱

倉庫

物流

銷(xiāo)售

低風(fēng)險

訂單、裝箱計劃、鉛封號、箱號、衛生檢查、產(chǎn)品代號、數量等的檢查確認，并拍照。

危害識別

危害描述

控制手段

控制頻次

責任者

風(fēng)險的描述

備注

加工外包

外包產(chǎn)品的外觀(guān)、規格、重量、包裝、標示，質(zhì)量指標不合格，滋味或氣味等不良，使消費者產(chǎn)生抱怨等

選擇有資質(zhì)、信譽(yù)好的供應商；

必須要時(shí)安排品控進(jìn)行全程現場(chǎng)跟蹤檢驗

嚴格驗貨、驗收制度

AQL 2或檢驗要求

品控

高風(fēng)險

目前沒(méi)有外包項目，如果以后有，需加強注意，建立外包程序并嚴格控制。

微生物指標不合格導致消費者不可接受的危害

化驗室對外包產(chǎn)品的微生物進(jìn)行檢測，由品控經(jīng)理進(jìn)行審核放行；

每個(gè)產(chǎn)品每個(gè)批次

品控部

低風(fēng)險

生產(chǎn)加工中產(chǎn)品配方或加工方法變更、原料型號或廠(chǎng)家變更；或新產(chǎn)品

相應的變化可能導致操作人員錯誤判斷或原料變化引起的產(chǎn)品口味變化；新產(chǎn)品不符合相關(guān)法規或要求。

通過(guò)HACCP計劃控制，每次變更必須進(jìn)行相應的驗證

制定詳細的生產(chǎn)指令，對相應人員進(jìn)行充分培訓

新產(chǎn)品進(jìn)行必須的驗證和HACCP小組的批準。

每次有變化時(shí)或有新產(chǎn)品

生產(chǎn)

HACCP小組

研發(fā)部

低風(fēng)險

相應的HACCP驗證和批準