一、一方審核

 

　　1、定義

 

　　也稱(chēng)為內部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿(mǎn)足規定的要求并且正在運行。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）審核程序

 

　　應建立并保持組織內部審核書(shū)面程序。內部審核程序的內容包括：目的，范圍，引用標準，定義，審核類(lèi)別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。

 

　　（2）內審重點(diǎn)

 

　　內審的實(shí)施重點(diǎn)是驗證活動(dòng)和有關(guān)結果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價(jià)達到預期目的的程度，確認質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預防）的機會(huì )和措施。

 

二、二方審核

 

　　1、定義

 

　　由顧客對供方進(jìn)行的審核，審核結果通常作為顧客購買(mǎi)的決策依據。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）供方調查比選

 

　　第二方應先調查市場(chǎng)上所有同類(lèi)產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應考慮產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類(lèi)產(chǎn)品的供方。

 

　　（2）制定體系審核標準

 

　　根據采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照ISO9001標準要求，制定體系審核標準，該標準應經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導批準。

 

　　（3）通知供方

 

　　第二方應將體系審核的標準及要求通知供方，并留足夠的時(shí)間讓其準備。供方表示接受后，第二方成立成立審核組，編制審核計劃，準備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派人幫助供方建立體系。

 

　　（4）實(shí)施現場(chǎng)審核

 

　　第二方按照審核標準和計劃到供方處進(jìn)行現場(chǎng)審核。

 

　　（5）提交審核報告

 

　　現場(chǎng)審核結束后，應提出審核報告，報告中應對供方作出審核結論。審核結論會(huì )有合格、待定、不合格三種。

 

　　（6）采購（簽訂合同）決策

 

　　經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應說(shuō)明理由，并向其提供審核報告。

 

　　（7）確定控制類(lèi)型

 

　　對合格的供方，第二方應確定控制類(lèi)型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現場(chǎng)監控。

 

三、三方審核

 

　　1、定義

 

　　由第三方對組織進(jìn)行的審核，也叫外部審核。由具有第三方認證的機構對組織進(jìn)行審核，審核通過(guò)即可頒發(fā)證書(shū)。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）提出申請

 

　　由委托方提出審核申請，并對審核范圍作最后決定，這一決定應在第三方的協(xié)助下作出。第三方在接到申請后，可對受審核方進(jìn)行初步訪(fǎng)問(wèn)，目的是了解受審核方的規模、特點(diǎn)及管理狀況，同時(shí)商定所需費用，決定是否接受。在雙方達成一致意見(jiàn)后，簽訂審核（或認證）合同。合同中應包括選定的質(zhì)量管理體系標準，體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程以及正式審核時(shí)間。

 

　　（2）質(zhì)量管理體系文件審查

 

　　受審核方應按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件，作為制訂審核計劃的依據，審核員應評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊或同類(lèi)文件） 文件審查的主要目的是：

 

　　a） 初步判斷受審審核方是否滿(mǎn)足審核約定的文件要求，確定所申請的審核能否進(jìn)行；

 

　　b） 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計劃。

 

　　文件審查合格的，可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項后，審核員、受審核方均滿(mǎn)意時(shí)，再繼續工作。

 

　　A制訂審核計劃

 

　　審核計劃應由委托方確認通知審核員和受審核方。當受審核方不同意審核計劃中的某項條款時(shí)，應當即告知審核組長(cháng)。這些異議應在審核開(kāi)始前，由審核組長(cháng)和受審核方協(xié)商解決。

 

　　B組織審核組

 

　　審核組長(cháng)由認證審核機構提名，確定審核組長(cháng)人選應考慮的問(wèn)題有：

 

　　a）是否具備資格（如高級審核員等）

 

　　b）是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗

 

　　c）對每位聘用的審核裝在審核中的表現的評定結果

 

　　選定的審核組長(cháng)將負責審核計劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。審核組成員由審核組長(cháng)與審核機構領(lǐng)導商定。確定審核組成員應考慮的問(wèn)題有：

 

　　a） 資格

 

　　b） 注冊的審核工作及范圍

 

　　c） 專(zhuān)業(yè)知識

 

　　d） 工作的協(xié)調能力

 

　　e） 為受審核方所接受

 

　　f） 對每位聘用的審核員在審核中的表現的評定結果

 

　　必要時(shí)，可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專(zhuān)業(yè)人員參加審核工作。有時(shí)，審核機構還要進(jìn)行一次審核前訪(fǎng)問(wèn)，以便收集更具體、詳細的信息，做好有關(guān)安排。

 

　　審核員確定后，審核組長(cháng)應先征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后，為每一審核員分派由其負責審核的具體質(zhì)量管理體系過(guò)程或職能部門(mén)。

 

　　C.工作文件

 

　　為提高審核工作效率并規范審核工作，應提供下列工作文件：

 

　　a） 檢查表，通常由被指定審核部門(mén)的審核員制定

 

　　b） 記錄表，現場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現的表格

 

　　c） 報告樣式，包括不合格項報告、審核報告的樣式

 

　　（3）實(shí)施審核

 

　　A首次會(huì )議

 

　　B現場(chǎng)審核

 

　　C末次會(huì )議

 

　　（4）監督審核

 

　　認證公司依據相關(guān)規定每年至少開(kāi)展一次監督審核。