為了規范我國食品安全管理體系認證活動(dòng)，根據《中華人民共和國認證認可條例》，國家認監委制定了《食品安全管理體系認證實(shí)施規則》，現予以公布，自2007年3月1日起施行。
二○○七年一月十五日
食品安全管理體系認證實(shí)施規則
二○○七年一月
目 錄
1．目的、范圍與責任
2. 認證機構要求
3. 認證人員要求
4. 認證依據
5. 認證程序
5.1 認證申請
5.2 認證受理
5.3 現場(chǎng)審核
5.4 認證決定
5.5 監督
5.6 復評
5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更
6. 認證證書(shū)
6.1 認證證書(shū)有效期
6.2 認證證書(shū)的管理
7. 認證收費
附件1： 食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求
附件2： 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
附件3： 食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
附件4： 食品安全管理體系 果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求
附件5： 食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求
附件6： 食品安全管理體系 含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求
附件7： 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求
食品安全管理體系認證實(shí)施規則
1．目的、范圍與責任
1.1 為規范食品安全管理體系認證工作，促進(jìn)食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高，根據《中華人民共和國認證認可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認證管理規定》（認監委2002年第3號公告）制定本規則。
1.2 本實(shí)施規則是認證機構從事食品安全管理體系認證活動(dòng)的依據。
1.3 本規則規定了從事食品安全管理體系認證的認證機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)認證機構）實(shí)施食品安全管理體系認證的程序與管理的基本要求。
1.4 本規則適用于對直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節的組織的食品安全管理體系認證。
1.5 本規則中的認證依據不但涵蓋了HACCP原理的基本要求，而且還對組織的其他管理方面提出了要求。
1.6 認證機構遵守本規則的規定，并不意味著(zhù)可免除其所承擔的法律責任。
2．認證機構要求
2.1 從事食品安全管理體系認證活動(dòng)的認證機構，應獲得國家認證認可監督管理委員會(huì )批準，并符合中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）《食品安全管理體系認證機構通用要求》及其應用指南等認可規范的要求。
2.2 鑒于食品安全的特殊性，認證機構應在獲得國家認證認可監督管理委員會(huì )批準后的12個(gè)月內，通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )針對食品安全管理體系認證能力的認可。超期未獲得認可的認證機構，國家認證認可監督管理委員會(huì )將暫停其從事食品安全管理體系認證活動(dòng)的批準資質(zhì)，直至獲得認可。
2.3 認證機構在未獲得認可前，只能頒發(fā)滿(mǎn)足認可需要數量的不帶認可標志的認證證書(shū)。
3．認證人員要求
認證檢查人員應當具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認證檢查、檢驗等方面的教育、培訓或工作經(jīng)歷，并按照《認證及認證培訓、咨詢(xún)人員管理辦法》（質(zhì)檢總局2004年第61號令）有關(guān)規定取得中國認證認可協(xié)會(huì )的執業(yè)注冊。
4．認證依據
4.1 基本認證依據
GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類(lèi)組織的要求》
4.2 專(zhuān)項技術(shù)要求
對于罐頭、水產(chǎn)品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè)，認證機構實(shí)施食品安全管理體系認證時(shí)，在以上基本認證依據要求的基礎上，還應將以下專(zhuān)項技術(shù)要求作為對相應食品加工/生產(chǎn)類(lèi)型企業(yè)進(jìn)行認證的依據（注）。
食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求
食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
食品安全管理體系 果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求
食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求
食品安全管理體系 含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求
食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求
為提高食品安全管理體系認證的科學(xué)性和有效性，本規則未提供專(zhuān)項技術(shù)要求的，認證機構在對相應生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品安全管理體系認證時(shí)，應當依據以上基本認證依據的要求，制定本機構對該類(lèi)企業(yè)的專(zhuān)項技術(shù)要求，并作為本機構對該類(lèi)企業(yè)實(shí)施食品安全管理體系認證的依據之一。該專(zhuān)項技術(shù)要求應當按照《認證技術(shù)規范管理辦法》備案后方可執行。
注：見(jiàn)附件。
5. 認證程序
5.1 認證申請
5.1.1 申請人應具備以下條件：
（1） 取得國家工商行政管理部門(mén)或有關(guān)機構注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 已取得相關(guān)法規規定的行政許可文件（適用時(shí)）；
（3） 生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規、安全衛生標準和有關(guān)規范的要求；
（4） 已按以上基本認證依據和相關(guān)專(zhuān)項技術(shù)要求，建立和實(shí)施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個(gè)月以上。
5.1.2 申請人應提交的文件和資料:
（1）食品安全管理體系認證申請；
（2）有關(guān)法規規定的行政許可文件證明文件（適用時(shí)）；
（3）食品安全管理體系手冊和程序文件；
（4）申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖；
（5）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中執行的相關(guān)法律、法規、標準和規范清單；
（6）產(chǎn)品符合衛生安全要求的相關(guān)證據和自我聲明；
（7）生產(chǎn)、加工設備清單和檢驗設備清單；
（8）其他需要的文件。
5.2認證受理
5.2.1 認證機構應向申請人至少公開(kāi)以下信息：
（1）認證范圍；
（2）認證工作程序；
（3）認證依據；
（4）證書(shū)有效期；
（5）認證收費標準。
5.2.2 文件評審
認證機構應根據認證依據、程序等要求，及時(shí)對申請人提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄，以確保：
（1）認證要求規定明確、形成文件并得到理解；
（2）認證機構和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3）對于申請的認證范圍、申請人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求，認證機構均有能力開(kāi)展認證服務(wù)。
5.3 現場(chǎng)審核
5.3.1 審核組員應具備的基本條件：
（1）具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷；
（2）具有相應的執業(yè)資格，且其專(zhuān)業(yè)能力已經(jīng)認證機構評定；
（3）具備按照認證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實(shí)施科學(xué)評價(jià)的能力；
（4）身體健康，并有健康證明。
5.3.2 現場(chǎng)審核分兩個(gè)階段進(jìn)行
（1）第一階段審核的目的是調查申請人是否已具備實(shí)施認證審核的條件，第一階段的審核工作應在現場(chǎng)進(jìn)行。審核的內容包括：
a）文件的符合性、適宜性和充分性；
b）適用法律、法規的識別情況及在相關(guān)文件中落實(shí)法律、法規的情況；
c）申請人所在場(chǎng)所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性，在其內部和食品鏈上進(jìn)行溝通的符合性和適宜性，申請人對認證標準要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過(guò)程的識別、危害識別和評價(jià)的充分性，及HACCP計劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；
d）與申請人就認證范圍再次確認，了解申請人為接受第二階段審核的準備情況，并商定第二階段的審核安排；
e）申請人內部審核和管理評審的實(shí)施情況。
（2）第二階段審核應在具備實(shí)施認證審核的條件下進(jìn)行，如果第一階段審核提出影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題，這些問(wèn)題應在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過(guò)在申請人的現場(chǎng)進(jìn)行系統、完整地審核，評價(jià)申請人的食品安全管理體系是否滿(mǎn)足所有適用的認證依據的要求，是否推薦認證注冊。應將前提方案、關(guān)鍵過(guò)程控制要求和產(chǎn)品檢測（見(jiàn)專(zhuān)項技術(shù)要求）列為第二階段審核的重點(diǎn)。內容包括（但不限于）：
a）食品安全管理體系實(shí)施的有效性，包括HACCP計劃與前提方案的實(shí)施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等；
b）與適用法律、法規及標準的符合性；
c）當法律、法規的要求變更和新的危害產(chǎn)生時(shí)能否及時(shí)地調整危害分析并有效控制；
d）有關(guān)驗證的實(shí)施和有關(guān)程序的實(shí)施；
e）產(chǎn)品實(shí)物或服務(wù)的安全狀況；
f）實(shí)現食品安全方針及目標的能力。
5.3.3 產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續更新、危害水平在確定的可接受水平之內、HACCP計劃和操作性前提方案得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品實(shí)物的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中需要采取對申請認證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。認證機構可根據有關(guān)指南、標準、規范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動(dòng)。
抽樣檢驗可采用以下三種方式：
（1）委托具備相應能力的檢測機構完成；或
（2）由現場(chǎng)審核人員利用申請人的檢驗設施完成；或
（3）由現場(chǎng)審核人員確認由其他檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成。
當采用利用申請人的檢驗設施完成檢驗時(shí)，認證機構應提出對所用檢驗設施的控制要求；當采用確認由其他檢驗機構出具檢驗結果的方式完成檢驗時(shí)，認證機構對此應提出以下相應的控制要求：
--檢驗結果時(shí)效性的合理界定；
--出具檢驗結果的檢驗機構應具備的條件；
--檢驗結果中的檢驗項目不全時(shí)的處理方式。
5.3.4 審核時(shí)間（審核人日數）
認證機構應根據產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程復雜程度、申請人的規模、認證要求和其所承擔的風(fēng)險等，策劃審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性。
5.4 認證決定
5.4.1綜合評價(jià)
認證機構應根據審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結果進(jìn)行綜合評價(jià)，特別是對產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況進(jìn)行評價(jià)。必要時(shí)，認證機構應對申請人滿(mǎn)足所有認證依據的情況進(jìn)行風(fēng)險評估，以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認證的決定。
對于符合認證要求的申請人，認證機構應頒發(fā)認證證書(shū)。
對于不符合認證要求的申請人，認證機構應以書(shū)面的形式明示其不能通過(guò)認證的原因。
5.4.2 對認證決定的申訴
申請人如對認證決定結果有異議，可在10個(gè)工作日內向認證機構申訴，認證機構自收到申訴之日起，應在一個(gè)月內進(jìn)行處理，并將處理結果書(shū)面通知申請人。
5.5監督
5.5.1監督頻次和覆蓋產(chǎn)品
認證機構應根據獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點(diǎn)以及所承擔的風(fēng)險，合理確定監督審核的時(shí)間間隔或頻次。當獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時(shí)，認證機構視情況可增加監督的頻次。
監督審核的最長(cháng)時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月，季節性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節進(jìn)行監督。每次監督審核應盡可能覆蓋食品安全管理體系認證范圍內的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節性原因，在每次監督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認證證書(shū)有效期內的監督審核必須覆蓋食品安全管理體系認證范圍內的所有產(chǎn)品。
5.5.2 監督審核應包括，但不限于以下內容：
（1）體系保持和變化情況；
（2）顧客投訴情況；
（3）涉及變更的范圍；
（4）內部審核與管理評審；
（5）對上次審核時(shí)提出的不符合所采取糾正措施的審查；
（6）適當時(shí)，其它選定的范圍。
5.5.3 適用時(shí)，監督審核應對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗證。
5.5.4 監督結果評價(jià)
對于監督審核合格的獲證組織，認證機構應作出保持其認證資格的決定；否則，應暫停、撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)其認證資格。
5.5.5信息通報制度
為確保獲證組織的食品安全管理體系持續有效，認證機構應要求獲證組織建立信息通報制度，及時(shí)向認證機構通報以下信息：
(1)有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機構變化和消費者投訴等情況的信息；
(2)有關(guān)周?chē)l(fā)生的重大動(dòng)、植物疫情的信息；
(3)有關(guān)食品安全事故的信息；
(4)有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場(chǎng)抽查中，被發(fā)現有嚴重食品安全問(wèn)題的信息；
(5)不合格品撤回及處理的信息；
(6)其他重要信息。
5.5.6信息分析
認證機構應對上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應措施，包括增加監督審核頻次在內的措施和暫停或撤銷(xiāo)認證資格的措施。
5.6 復評
認證證書(shū)有效期前三個(gè)月，獲證組織可申請復評。復評認證程序與初次認證程序一致。適宜時(shí)，復評可不進(jìn)行第一階段現場(chǎng)審核。
5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更
（1） 獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時(shí)，應向認證機構提出申請，并按認證機構的要求提交相關(guān)材料。
（2） 認證機構根據獲證組織的申請，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，并按照3.4條的要求做出認證決定。這些審核活動(dòng)可單獨進(jìn)行，也可與獲證組織的監督或復評一起進(jìn)行。
（3） 對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時(shí)，應在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
6. 認證證書(shū)
6.1 認證證書(shū)有效期
食品安全管理體系認證證書(shū)有效期為3年。認證證書(shū)式樣應當符合相關(guān)法律、法規要求。
6.2 認證證書(shū)的管理
6.2.1暫停認證證書(shū)的使用
獲證組織有下列情形之一的，認證機構應當暫停其使用認證證書(shū)。
（1）獲證組織未按規定使用認證證書(shū)；
（2）監督結果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認證依據要求，但不需要立即撤銷(xiāo)認證證書(shū)。
6.2.2 撤銷(xiāo)認證證書(shū)
獲證組織有下列情形之一的，認證機構應當撤銷(xiāo)其認證證書(shū)。
（1）監督結果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認證依據要求,需要立即撤銷(xiāo)認證證書(shū)；
（2）認證證書(shū)暫停使用期間，獲證組織未采取有效糾正措施；
（3）獲證組織出現嚴重食品安全衛生事故；
（4）獲證組織不接受認證機構對其實(shí)施的監督。
6.2.3注銷(xiāo)認證證書(shū)
獲證組織有下列情形之一的，認證機構應當注銷(xiāo)其認證證書(shū)。
（1）認證依據變更，獲證組織不能滿(mǎn)足變更后的要求；
（2）認證證書(shū)超過(guò)有效期，獲證組織未申請復評；
（3）獲證組織申請注銷(xiāo)。
7. 認證收費
食品安全管理體系認證應按照《國家計委 國家質(zhì)量技術(shù)監督局 關(guān)于印發(fā)<質(zhì)量體系認證收費標準>的通知》(計價(jià)格[1999]212號)收取認證費用。
