強制性產(chǎn)品認證機構和實(shí)驗室管理辦法

（2004年6月23日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第65號公布 根據2022年9月29日國家市場(chǎng)監督管理總局令第61號修訂）

第一章　總則

第一條 為規范強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室的管理，合理利用社會(huì )資源，保證強制性產(chǎn)品認證制度的有效實(shí)施，根據《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）的規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)的強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室是指從事強制性產(chǎn)品認證以及相關(guān)活動(dòng)的認證機構、實(shí)驗室。

第三條 本辦法適用于中華人民共和國境內的強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室的指定和監督管理。

第四條 國家對強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室實(shí)行指定制度。

第五條 國家市場(chǎng)監督管理總局負責強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室指定制度的建立、實(shí)施及其監督管理工作。

第六條 強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室應當符合條例及其他法律、行政法規規定的條件和能力，經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局指定后，方可從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)和從事與強制性產(chǎn)品認證有關(guān)的檢測活動(dòng)。

第七條 強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室的指定工作遵循資源合理利用和實(shí)際需要、公平競爭、公開(kāi)公正和便利、有效的原則。

第八條 認證機構、實(shí)驗室為同一法人時(shí)，其從事強制性產(chǎn)品認證以及與認證有關(guān)的檢測活動(dòng)的資格應當分別指定。

第二章　指定條件

第九條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)的認證機構應當具備下列條件：

（一）依照條例規定設立，具有相應領(lǐng)域2年以上認證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認證證書(shū)20份以上；

（二）符合國家標準中對認證機構技術(shù)能力的通用要求；

（三）在申請前6個(gè)月內無(wú)不良記錄；

（四）本機構的法人性質(zhì)、產(chǎn)權構成和組織結構等能夠保證其強制性認證活動(dòng)的客觀(guān)公正；

（五）具備能夠公正、獨立和有效地從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力；

（六）具備從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)所需要并且可以獨立調配使用的檢測、檢查資源，擁有與強制性產(chǎn)品認證工作任務(wù)相適應的符合條例規定的認證人員和穩定的財力資源。

第十條 申請從事強制性產(chǎn)品認證檢測活動(dòng)的實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室），應當具備下列條件：

（一）具有法律、行政法規規定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認定；

（二）具有相關(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測報告20份以上；

（三）符合國家標準中對實(shí)驗室技術(shù)能力的通用要求；

（四）在申請前6個(gè)月內無(wú)不良記錄；

（五）本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權構成以及組織結構能夠保證其公正、獨立地實(shí)施檢測活動(dòng)；

（六）具備承擔相應產(chǎn)品認證檢測活動(dòng)所需的全部設備、設施，或者經(jīng)相關(guān)設備、設施所有權單位的授權，可以獨立使用設備、設施；

（七）檢測人員接受過(guò)與其承擔的相應產(chǎn)品認證檢測所必需的教育和培訓，并掌握相關(guān)的標準、技術(shù)規范和強制性產(chǎn)品認證實(shí)施規則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。

第三章　指定程序

第十一條 國家市場(chǎng)監督管理總局根據強制性產(chǎn)品認證制度的具體要求和實(shí)施需要，提出指定計劃。指定計劃包括擬指定機構的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數量、產(chǎn)品范圍、對申請指定的機構的要求、指定程序和相關(guān)時(shí)限規定、專(zhuān)家評審委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì )）組成等。

指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門(mén)的，國家市場(chǎng)監督管理總局向國務(wù)院有關(guān)部門(mén)就相關(guān)指定方案征求意見(jiàn)。

第十二條 國家市場(chǎng)監督管理總局通過(guò)書(shū)面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關(guān)信息。

第十三條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)的認證機構、實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請機構），應當按照指定計劃等相關(guān)信息的要求，向國家市場(chǎng)監督管理總局提出書(shū)面申請，并提交相關(guān)證明文件。

第十四條 國家市場(chǎng)監督管理總局自受理申請機構申請之日起10個(gè)工作日內，按照本辦法第九條、第十條的規定對申請機構提交的書(shū)面材料進(jìn)行審查，提出初審意見(jiàn)，并將初審意見(jiàn)反饋給申請機構。對符合初審要求的，提交專(zhuān)家委員會(huì )評審。

第十五條 國務(wù)院有關(guān)部門(mén)、行業(yè)組織、企業(yè)、認可機構、認證機構以及其他技術(shù)機構可以向國家市場(chǎng)監督管理總局推薦專(zhuān)家委員會(huì )候選成員。國家市場(chǎng)監督管理總局根據評審對象和評審領(lǐng)域的不同，確定專(zhuān)家委員會(huì )成員，分別組成相應的專(zhuān)家委員會(huì )。

第十六條 專(zhuān)家委員會(huì )一般由7至13人組成，為非常設的臨時(shí)性組織，負責申請機構的評審工作。

評審工作結束后，專(zhuān)家委員會(huì )即行解散。

第十七條 專(zhuān)家委員會(huì )成員應當符合以下條件：

（一）具有良好的專(zhuān)業(yè)知識和職業(yè)道德修養；

（二）具備高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等技術(shù)資格；

（三）熟悉有關(guān)行業(yè)現狀、相關(guān)產(chǎn)品的監管制度、技術(shù)機構資源配置與分布等情況。

第十八條 專(zhuān)家委員會(huì )對申請機構的評審采用會(huì )議討論、聽(tīng)證、文件調閱等方式。根據需要，專(zhuān)家委員會(huì )可以建議國家市場(chǎng)監督管理總局組織對申請機構進(jìn)行現場(chǎng)調查。

專(zhuān)家委員會(huì )成員與申請機構有利害關(guān)系的（包括所在單位為申請機構等），相關(guān)專(zhuān)家委員會(huì )成員應當回避。

第十九條 專(zhuān)家委員會(huì )對申請機構進(jìn)行評審，評審應當充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分布、認證制度與其他監管方式有效銜接等因素，保證認證制度有效實(shí)施、資源合理利用、便利認證委托人。

評審應當結合申請機構的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽(yù)、信譽(yù)等情況，在成本效率分析的基礎上作出科學(xué)、合理、準確的評審結論。

專(zhuān)家委員會(huì )應當采用不計名投票以三分之二通過(guò)的方式作出評審結論。

專(zhuān)家委員會(huì )評審工作時(shí)間不得超過(guò)30個(gè)工作日。

第二十條 國家市場(chǎng)監督管理總局應當根據專(zhuān)家委員會(huì )作出的評審結論，按照本辦法第七條規定的原則在10個(gè)工作日內作出指定決定。特殊情況需要延長(cháng)的，可以延長(cháng)至15個(gè)工作日。

指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門(mén)的，國家市場(chǎng)監督管理總局在征求國務(wù)院有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)后，作出指定決定。

第二十一條 國家市場(chǎng)監督管理總局自指定決定之日起10個(gè)工作日內，在其網(wǎng)站上公布指定的強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。

第二十二條 申請機構對指定決定有異議的，應當自指定名錄公布之日起15個(gè)工作日內向國家市場(chǎng)監督管理總局提出申訴或者投訴。

國家市場(chǎng)監督管理總局負責處理申訴和投訴事宜。

第四章　行為規范

第二十三條 經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局指定的強制性產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指定的認證機構、實(shí)驗室）應當在指定范圍內按照認證基本規范和認證規則的要求為認證委托人提供服務(wù)，不得轉讓或者變相轉讓指定的認證、檢測業(yè)務(wù)。

第二十四條 指定的認證機構、實(shí)驗室應當制訂管理制度和程序，對強制性產(chǎn)品認證、檢測活動(dòng)和自愿性產(chǎn)品認證、委托檢測活動(dòng)明確區分，不得利用其指定的資格，開(kāi)發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認證以及檢測業(yè)務(wù)。

第二十五條 指定的認證機構在對外宣傳中應當嚴格區分強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)。

第二十六條 指定的認證機構應當與指定的實(shí)驗室簽署書(shū)面協(xié)議，明確各自的權利義務(wù)和法律責任，并保證其使用的實(shí)驗室的檢測活動(dòng)符合國家強制性產(chǎn)品認證規范和認證規則的要求，保證其使用的實(shí)驗室（包括同一法人內的）享有平等權利和履行同等義務(wù)。

第二十七條 指定的認證機構、實(shí)驗室為同一個(gè)法人時(shí)，指定的機構應當制訂相關(guān)管理制度并保證其持續有效運行，保證認證、檢測活動(dòng)獨立實(shí)施，保證認證人員、檢測人員獨立開(kāi)展活動(dòng)。

第二十八條 指定的認證機構、實(shí)驗室應當在指定的業(yè)務(wù)范圍內從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)，保證為認證委托人提供及時(shí)、有效的認證、檢測服務(wù)，不得歧視、刁難認證委托人，不得牟取不當利益。

第二十九條 指定的認證機構、實(shí)驗室開(kāi)展國際互認活動(dòng)，應當依法在國家市場(chǎng)監督管理總局或者經(jīng)授權的國務(wù)院有關(guān)部門(mén)對外簽署的國際互認協(xié)議框架內進(jìn)行。

第三十條 指定的機構應當按照國家市場(chǎng)監督管理總局的規定和要求，及時(shí)提供強制性產(chǎn)品認證、檢測的信息，配合市場(chǎng)監督管理部門(mén)開(kāi)展的強制性產(chǎn)品認證監督檢查工作。

第五章　監督檢查

第三十一條 國家市場(chǎng)監督管理總局對指定的認證機構、實(shí)驗室每年進(jìn)行一次定期監督檢查。

第三十二條 指定的認證機構、實(shí)驗室應當于每年2月15日前向國家市場(chǎng)監督管理總局上報其上一年度從事強制性產(chǎn)品認證活動(dòng)的工作報告，年度工作報告包括內部審核和管理評審等，接受?chē)沂袌?chǎng)監督管理總局就有關(guān)事項的詢(xún)問(wèn)。

第三十三條 國家市場(chǎng)監督管理總局對指定的認證機構、實(shí)驗室的認證、檢測工作的質(zhì)量進(jìn)行不定期調查，并征求有關(guān)認證委托人和認證證書(shū)持有人的意見(jiàn)和建議。

第三十四條 國家市場(chǎng)監督管理總局對指定的認證機構、實(shí)驗室的技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、工作效率、工作人員職業(yè)道德以及認證基本規范和認證規則的執行等情況組織進(jìn)行同行評議，并公布評議結果。

第三十五條 國家市場(chǎng)監督管理總局應當對指定的認證機構、實(shí)驗室的認證、檢測活動(dòng)以及認證結果進(jìn)行專(zhuān)項抽查，并公布抽查結果。

第三十六條 任何單位和個(gè)人對指定的認證機構、實(shí)驗室以及指定工作中的違法、違規行為可以向市場(chǎng)監督管理部門(mén)舉報。

第六章　罰則

第三十七條 指定的認證機構、實(shí)驗室有下列情形之一的，責令改正，并處以2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：

（一）缺乏必要的管理制度和程序區分強制性產(chǎn)品認證、檢測活動(dòng)與自愿性產(chǎn)品認證、委托檢測活動(dòng)的；

（二）利用強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)宣傳、推廣自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)的；

（三）未向認證委托人提供及時(shí)、有效的認證、檢測服務(wù)，故意拖延的或者歧視、刁難認證委托人，并牟取不當利益的；

（四）對執法監督檢查活動(dòng)不予配合，拒不提供相關(guān)信息的；

（五）未按照要求提交年度工作報告或者提供強制性產(chǎn)品認證、檢測信息的。

第三十八條 指定的認證機構、實(shí)驗室不再具備指定條件情況的，國家市場(chǎng)監督管理總局撤銷(xiāo)對其的指定。

第三十九條 指定的認證機構、實(shí)驗室因出具虛假證明等違法行為被撤銷(xiāo)指定的，其自被撤銷(xiāo)指定之日起3年內不得申請指定。

第四十條 對于其他違反條例規定的違法行為，依照條例的有關(guān)規定予以處罰。

第七章　附則

第四十一條 本辦法由國家市場(chǎng)監督管理總局負責解釋。

第四十二條 本辦法自2004年8月1日起施行。